查看: 906|回复: 1

[其他] 企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？

电梯直达

楼主

一场梦 发表于 2014-9-5 06:07:52 | 只看该作者回帖奖励

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

标题：企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？
提交日期：2014-07-08
[内容]	请问，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 # X9 t0 G1 F9 s4 a2 V2 A如果只有企业名称变更，生产地址、厂房均未发生变化，《药品GMP证书》可以不用变更？
* h) U( T) `% \. Z, x! s9 c3 X 登录/注册后可看大图

/ j; C a9 k5 ]# l' W# a! I9 [ 登录/注册后可看大图
[回复]	按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号），企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 1 ~* m- O8 Q6 a0 b# a4 f + _7 c0 r% H* Y; {6 c y" w 3 r7 e& J6 k+ n+ r$ ^8 m1 @) Z7 d" J' c http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... estion&seq=4812

沙发

xiaoxiao 发表于 2014-9-5 08:54:02 | 只看该作者

不知道的可以好好看看，好像还老有人问的问题呢

回复支持反对

		自动登录	找回密码
密码			立即注册