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[其他] 企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？

电梯直达

楼主

一场梦 发表于 2014-9-5 06:07:52 | 只看该作者回帖奖励

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标题：企业名称变更，《药品GMP证书》需要变更吗？
提交日期：2014-07-08
[内容]	请问，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 / ]8 {' u3 g# [; Z! d6 z3 v8 x7 D如果只有企业名称变更，生产地址、厂房均未发生变化，《药品GMP证书》可以不用变更？
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[回复]	按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号），企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。 " B5 Y {$ E9 C & U8 F. G# B& ^8 t) L8 o0 a4 X' n7 E- T" z% \/ j+ B: R9 d ) X8 `, A* l7 a& u http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... estion&seq=4812

沙发

xiaoxiao 发表于 2014-9-5 08:54:02 | 只看该作者

不知道的可以好好看看，好像还老有人问的问题呢

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