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[技术交流]愚公酒后谈“质量” 1、不要不计成本地谈论质量,追求高质量。不计成本的质量不称之为质量。 2、不要脱离实际情况,不讲经济效益的抓质量管理,没有经济效益的高水平质量管理,没有任何现实意义,其实也不能称之为高水平(充其量也就是不计成本地符合了某些标准要求。企业没效益被迫关门停产、员工失业,质量管理还咋搞? 3、“质量是企业的生命”。这句口号曾在我国叫得很响,但视质量为生命的意识,从未溶入国人的血液,至今也未能转变为国人的一种行为习惯。如果连我们这些人都搞不明白质量管理及质量责任的问题,那就更可悲了。 4、谈质量离不开产品,首先我们要搞清楚自已在每天工作过程中“生产”出的“产品”是什么? 我认为:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥)”;生产操作人员“生产”出的产品是“操作”(或称之为执行);质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”(QA要确认药品生产过程符合GMP的标准;QC要确认生产出的药品符合国家标准)。 只有我们搞清楚了我们自己“生产”出的“产品”是什么,才能很好的理解为什么说质量是全员的共同责任,才能真正搞好质量管理工作,使企业中的每一个人对质量都承担起责任。 5、不要把工作上的分工与管理混淆。绝不能认为QA就是管生产操作人员的,其实只是工作上的分工不同,若理解不透这一点,那把QA累死也不会把质量工作搞上去的! 6、新版GMP的质量理念就是“全员质量管理”。引入风险管理(包括GMP认证的评价方式也采用风险评估的方式)就是最好的体现。总不能让QA或质量部的人去搞各种风险分析、评估,而具体涉及到的部门人员却坐在边上“看戏”吧?真若是这样,药品生产这台“大戏”是永远“唱”不好的! 了了:我认为:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥)”;生产操作人员“生产”出的产品是“操作”(或称之为执行);质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”(QA要确认药品生产过程符合GMP的标准;QC要确认生产出的药品符合国家标准)。
1 {5 J% ]6 }9 h% ?) h) e愚公想改行:我们每天工作都在各自"生产"着自已的"产品",大家都真正地对自已的"产品质量"重视起来,把自已的产品质量抓好了,整个"团体"的质量工作自然就搞好啦. * z1 V( n& i$ N: p' }9 J7 {
了了:ISO质量 的定义:一组固有特性满足要求的程度。
* k( p! l9 Q: k/ @7 D) q; n6 x注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。8 G" ^* }2 [6 _% s6 o
注2:“固有的”(其反义词是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。0 s8 U5 `- `. b, w* J
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说明质量是一种程度,程度越高,质量越好。
. H$ H; ?) W1 Y* a f产品质量,我们可以理解为各种内控质量标准了。
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同时质量又有二种属性,社会属性和商业属性。
& ]7 l0 p P, V8 H- R @在满足商业属性的前提下,质量越高越好;
4 _6 U5 q" e4 M2 }在满足不了商业属性的前提下,质量并非越高越好。
" ?9 m' n7 B0 m. ~8 ^* O: ]tcme:支持愚公~~老板定战略、部门经理定战术、员工具体执行,质量要为战略的制定提供决策数据支持,要为战术的制定总结回顾,要对具体执行进行监督
+ j3 t' m# G V0 Q支持愚公这类的原创帖,也鼓励激烈的讨论~~
5 w# e! G* ^# F" n$ Mzhouif:经典的分析!4 E4 v# G6 L" K$ w9 F
质量体系的建立,质量目标、职责的确定;* q: D* ^& l! w7 n M8 @
研发、注册、生产需要系统化管理,要不生产控制、质量保证就成为想当然,QA也就无所适从了 % n7 m2 |7 m$ }' s% G5 A9 @
火炎山:我也赞同:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥)”;生产操作人员“生产”出的产品是“操作”(或称之为执行);质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”(QA要确认药品生产过程符合GMP的标准;QC要确认生产出的药品符合国家标准)。其实产品内在质量好不好都是高层的决策。看看愚公的酒量应该很好哦。 ( v# f! b0 Q% s; P6 M
lanyaoa:不计成本的质量不称之为质量' R7 t) N! b, E& W- z3 X
在满足商业属性的前提下,质量越高越好" G' B, X/ r( o% R) x" P$ Y- x: Y
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$ Z5 A9 o. b/ m; j' ~7 h赚钱是目的,质量是手段。! U6 V/ }/ N$ A' { s, U/ M- z
抓好质量是为了1、生存得更好 2、竞争中占优势
% W- k4 y+ X+ C. f所以我们做质量的应该首先保证企业能在目标质量下生存
2 U* g0 @: s% `, O4 A2 N8 M, U, q然后是在一定成本条件下追求最高质量
/ p7 R: T1 K' L" l$ u2 X4 vyanyuyan:说的太对了!6 n5 c( C% M3 J; h' H2 W2 s
变更、偏差现在知道上报了,评估不会,质量部的人看不下去,就自已写!
5 ]: n% {( i; ]) A人生你我他:总不能让QA或质量部的人去搞各种风险分析、评估,而具体涉及到的部门人员却坐在边上“看戏”吧?
4 ]6 m: N5 B8 t非常好,其实有的风险评估根本不需要质量管理人员参加
' w ]8 T3 ~' B; ~. u( o9 z, ]快乐一只鱼:我认为:企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”;部门经理“生产”出的产品是“管理(或称之为指挥)”;生产操作人员“生产”出的产品是“操作”(或称之为执行);质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”(QA要确认药品生产过程符合GMP的标准;QC要确认生产出的药品符合国家标准)。经典之语。 1 R. \$ t) l- n8 W1 F
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