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[技术交流]愚公酒后谈“质量” 1、不要不计成本地谈论质量，追求高质量。不计成本的质量不称之为质量。 2、不要脱离实际情况，不讲经济效益的抓质量管理，没有经济效益的高水平质量管理，没有任何现实意义，其实也不能称之为高水平（充其量也就是不计成本地符合了某些标准要求。企业没效益被迫关门停产、员工失业，质量管理还咋搞？ 3、“质量是企业的生命”。这句口号曾在我国叫得很响，但视质量为生命的意识，从未溶入国人的血液，至今也未能转变为国人的一种行为习惯。如果连我们这些人都搞不明白质量管理及质量责任的问题，那就更可悲了。 4、谈质量离不开产品，首先我们要搞清楚自已在每天工作过程中“生产”出的“产品”是什么？ 我认为：企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”；部门经理“生产”出的产品是“管理（或称之为指挥）”；生产操作人员“生产”出的产品是“操作”（或称之为执行）；质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”（QA要确认药品生产过程符合GMP的标准；QC要确认生产出的药品符合国家标准）。 只有我们搞清楚了我们自己“生产”出的“产品”是什么，才能很好的理解为什么说质量是全员的共同责任，才能真正搞好质量管理工作，使企业中的每一个人对质量都承担起责任。 5、不要把工作上的分工与管理混淆。绝不能认为QA就是管生产操作人员的，其实只是工作上的分工不同，若理解不透这一点，那把QA累死也不会把质量工作搞上去的！ 6、新版GMP的质量理念就是“全员质量管理”。引入风险管理（包括GMP认证的评价方式也采用风险评估的方式）就是最好的体现。总不能让QA或质量部的人去搞各种风险分析、评估，而具体涉及到的部门人员却坐在边上“看戏”吧？真若是这样，药品生产这台“大戏”是永远“唱”不好的！ 了了：我认为：企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”；部门经理“生产”出的产品是“管理（或称之为指挥）”；生产操作人员“生产”出的产品是“操作”（或称之为执行）；质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”（QA要确认药品生产过程符合GMP的标准；QC要确认生产出的药品符合国家标准）。
; v* r8 `5 U4 p( O( F& ?3 u- s6 k: Z1 x2 u愚公想改行：我们每天工作都在各自"生产"着自已的"产品",大家都真正地对自已的"产品质量"重视起来,把自已的产品质量抓好了,整个"团体"的质量工作自然就搞好啦. : l6 T- G i/ R5 d
了了：ISO质量 的定义：一组固有特性满足要求的程度。. ^ N% K$ l, P+ x
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。* j8 ^ {: i3 [( {, j# h0 o
注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
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说明质量是一种程度，程度越高，质量越好。7 t5 m0 s- L/ _# u
产品质量，我们可以理解为各种内控质量标准了。
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同时质量又有二种属性，社会属性和商业属性。
5 i. K- v/ u h- }" o) o7 T8 l在满足商业属性的前提下，质量越高越好；2 @5 o+ V9 T/ d
在满足不了商业属性的前提下，质量并非越高越好。
6 Z+ u( h$ w* H- Ftcme：支持愚公~~老板定战略、部门经理定战术、员工具体执行，质量要为战略的制定提供决策数据支持，要为战术的制定总结回顾，要对具体执行进行监督
+ \2 X. F7 V/ X& g支持愚公这类的原创帖，也鼓励激烈的讨论~~
! m: f n1 S" y& z& r' r5 W) m4 Czhouif：经典的分析！
& e# F6 W( g) p f+ d+ }; M质量体系的建立，质量目标、职责的确定；* _8 y3 E3 J7 F; a
研发、注册、生产需要系统化管理，要不生产控制、质量保证就成为想当然，QA也就无所适从了 4 _: B; T9 d& K3 ?, }
火炎山：我也赞同：企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”；部门经理“生产”出的产品是“管理（或称之为指挥）”；生产操作人员“生产”出的产品是“操作”（或称之为执行）；质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”（QA要确认药品生产过程符合GMP的标准；QC要确认生产出的药品符合国家标准）。其实产品内在质量好不好都是高层的决策。看看愚公的酒量应该很好哦。 3 M8 K/ m0 q- t& M3 n- I8 _* Z
lanyaoa：不计成本的质量不称之为质量2 `9 E3 l& F* p: _) U4 s
在满足商业属性的前提下，质量越高越好
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1 ]* M& M7 e* Y2 z* s( O赚钱是目的，质量是手段。
6 _9 ^5 t! R! m2 l# t. g$ m4 J抓好质量是为了1、生存得更好 2、竞争中占优势$ H! T6 j8 E! D H& u. i
所以我们做质量的应该首先保证企业能在目标质量下生存
1 L8 ]: z$ r9 ~/ R* m然后是在一定成本条件下追求最高质量 8 B9 c# ^) M0 M
yanyuyan：说的太对了!/ L0 }$ t6 r3 i$ _% \4 g
变更、偏差现在知道上报了，评估不会，质量部的人看不下去，就自已写! 0 o9 X% Z1 h% n) G, S! X
人生你我他：总不能让QA或质量部的人去搞各种风险分析、评估，而具体涉及到的部门人员却坐在边上“看戏”吧？% ^+ s7 d3 }" M) V+ _; `5 M
非常好，其实有的风险评估根本不需要质量管理人员参加 + R* w+ f. B; e$ N% C4 m i7 u
快乐一只鱼：我认为：企业高层管理人员所“生产”出的产品是“决策”；部门经理“生产”出的产品是“管理（或称之为指挥）”；生产操作人员“生产”出的产品是“操作”（或称之为执行）；质量监控/检测人员“生产”出的产品是“确认”（QA要确认药品生产过程符合GMP的标准；QC要确认生产出的药品符合国家标准）。经典之语。 . W4 p8 B5 _3 K5 y/ p9 ~
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