中国抗肿瘤小分子靶向药物势头强劲

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发布日期：2014-08-27  来源：医药经济报

近年来，靶向抗肿瘤药成为国内重点企业的必争之地，随着我国重大专项政策的推动以及各地区增补医保目录中靶向药物的逐渐增多，国内小分子靶向药物市场表现出强劲增长势头，大有蓄势待发之势。

　小分子靶向药物当前已经成为全球制药公司的开发热点，新品的陆续上市，为白血病、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、多发性骨髓瘤等疾病提供了更为优越的靶向治疗。各大制药公司研发后期的小分子靶向药物数量较大，预计未来国内企业获批数量将持续增长。

　　据PDB数据库数据，国内抗肿瘤小分子靶向药物市场份额基本被外企产品垄断。2013年，国内22个重点城市样本医院使用的抗肿瘤小分子靶向制剂中，前5位产品销售额已超过12.2亿元。

　　8年增长24倍

　　据国内22个城市样本医院数据，国内替尼类药物用药金额已从2005年的5339万元增长至2013年的13.0亿元，8年整体市场增长24倍，年复合增长率为49.1%。

　　2013年，我国市场上小分子靶向药物销售额排名前5位产品是：伊马替尼4.5亿元、吉非替尼3.1亿元、厄洛替尼2.4亿元、索拉非尼1.5亿元、埃克替尼7174万元。前5位产品占整体市场94.0%。

　　目前国内涉及酪氨酸激酶抑制剂的生产企业有11家，其中外企8家，内企3家，前5位企业占整体市场的91.0%。

　　2013年，小分子靶向药物市场用药金额排名前5位企业是：诺华公司4.7亿元、阿斯利康公司3.1亿元、罗氏公司1.9亿元、拜耳公司1.5亿元、浙江贝达药业7174万元，市场占比分别为36.0%、23.0%、15.0%、11.0%和5.0%。较同期增长率较快的企业是：诺华公司（43.4%）和浙江贝达药业（115.6%）。

　　伊马替尼拔得头筹

　　诺华的伊马替尼于2002年进入中国市场。据国内22城市样本医院数据，2005～2013年，该药年复合增长率为45.5%，用药金额由2005年的2270万元增长至2013年的4.6亿元，2013年增长率高达41.5%，增长势头强劲，在替尼类药物市场排名第一。

　　该产品在华专利到期仅2个月后，国内2家企业的产品便获得批准，分别是江苏正大天晴药业和江苏豪森药业。据国内22个城市样本医院数据，2013年，国内市场主要被诺华垄断，两家国内企业由于刚刚切入市场，份额并不大。

　　吉非替尼屈居第二

　　阿斯利康的吉非替尼于2005年进入我国市场，商品名为易瑞沙。据样本医院数据，吉非替尼用药金额由2005年的3069万元增长至2013年的3.1亿元。2005～2012年，该产品一直处于快速上升期，2013年用药金额略有下降。近8年用药金额增长近10倍，年复合增长率为28.1%。

　　目前国内只有阿斯利康一家产品在售。吉非替尼只进入极少数省份的医保目录，随着医保政策的进一步倾斜，以及本土企业仿制品的陆续上市，未来该产品市场将进一步扩大。

　　厄洛替尼表现不凡

　　罗氏的厄洛替尼于2007年进入我国市场。据样本医院数据，该药用药金额由2007年的7834万元增长至2013年的2.4亿元，6年间增长近3倍，复合增长率为30.1%。目前该药在国内由罗氏公司独家销售。

　　索拉非尼市场下探

　　拜耳的索拉非尼于2006年进入我国。据样本医院数据，2007年该药用药金额为4920万元，2012年达1.9亿元，2013为1.5亿元，2013年较上一年下降22.8%。近6年增长近3倍，复合增长率为20.1%。目前该药在国内由拜耳公司独家销售，2013年用药金额略呈下降趋势。

　　埃克替尼表现抢眼

　　埃克替尼于2011年由浙江贝达制药获批上市，商品名为凯美纳，是我国第一个拥有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤用药，目前主要定位于非小细胞肺癌的治疗。2011年，该药销售额为4818万元，2012年为3327万元，2013年为7174万元。2013年销售额实现快速增长，较同期增长115.6%，表现极为抢眼，已跃居替尼类药物前5位。

　　我国小分子靶向药物市场起步较晚，2011年6月，浙江贝达药业的埃克替尼片上市；2013年6月，正大天晴药业的伊马替尼胶囊上市、江苏豪森药业的伊马替尼片上市；2013年9月，正大天晴药业的达沙替尼片上市。上述产品的上市，逐渐改写了外企垄断市场的格局。

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