关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知

关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知

食药监械管便函〔2014〕46号

2014年08月21日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　为做好医疗器械注册管理工作，统一医疗器械临床评价审查要求，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，我司组织起草了《医疗器械临床评价技术指导原则》（征求意见稿）（见附件1）。现向社会公开征求意见，请于2014年9月8日前将反馈意见发送至电子邮件地址：ylqxzc@sina.cn，发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“临床评价技术指导原则反馈意见”。反馈意见格式见附件2。 　　附件：1.医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿） 　　　　　2．反馈意见格式 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局器械注册司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月21日                                 登录/注册后可看大图 食药监械管便函[2014]46号附件1.docx                                 登录/注册后可看大图 食药监械管便函[2014]46号附件2.docx http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/105014.html