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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › 请问目前有没有通过国际多中心临床试验在中国申请NDA的 ...
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请问目前有没有通过国际多中心临床试验在中国申请NDA的成功案例？

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楼主
LSJTFO 发表于 2014-8-19 10:07:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如题， 若已在中国开展国际多中心临床试验，想以MRCT临床试验代替进口注册临床试验，直接申请NDA，想知道目前有没有通过国际多中心临床试验在中国申请NDA的成功案例？
1 ^( r# }2 ?; p1 U$ v+ j* L4 x
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沙发
wangzj79 发表于 2014-8-19 16:52:08 | 只看该作者
多了，CPP+IMCT 中国数据

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LSJTFO
谢谢您的回复，您是否方便分享一些具体案例或者是否有什么查询途径？  详情 回复 发表于 2014-8-24 08:49 PM
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板凳
 楼主| LSJTFO 发表于 2014-8-24 20:35:00 | 只看该作者
多了？您可否分享一些成功案例，或者这些案例有什么途径可以查到吗？
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地板
 楼主| LSJTFO 发表于 2014-8-24 20:49:20 | 只看该作者
wangzj79 发表于 2014-8-19 04:52 PM
9 m5 r, a! g# _/ x4 f- l; c9 i, i多了，CPP+IMCT 中国数据
5 v9 w4 S. u+ s8 ^/ u7 C. n% O
谢谢您的回复，您是否方便分享一些具体案例或者是否有什么查询途径？
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