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楼主: 静悄悄

[YY培训资料] 2014-8-15晚药群论坛药品注册管理办法新人晋级（一）

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平平安安符 发表于 2014-8-18 14:57:13 | 只看该作者

挺好的就是太快了

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平平安安符 发表于 2014-8-18 14:57:16 | 只看该作者

挺好的就是太快了

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shan天 发表于 2014-8-18 17:29:58 | 只看该作者

学习了，嘻嘻嘻

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LSJTFO 发表于 2014-8-18 20:09:00 | 只看该作者

感谢飞飞姐的无私分享

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zhaomeijun1987 发表于 2014-8-19 08:50:13 | 只看该作者

谢谢分享学习下哦

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anlimin19790122 发表于 2014-8-19 09:26:52 | 只看该作者

辛苦了，即使不讲课，也谢谢

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小a 发表于 2014-8-19 15:56:54 | 只看该作者

辛苦啦，多谢分享

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freespace 发表于 2014-8-19 15:59:11 | 只看该作者

多谢分享啊

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cherryhood 发表于 2014-8-19 16:01:08 | 只看该作者

飞飞姐辛苦了，不过课件上有个问题不明白，请教一下：
课件第37页，5类化药最后一列中：“生产现场检查抽取1批”指的不是报生产的时候的现场检查吗？
根据《药品注册现场核查管理规定》，药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查，不明白为什么这个单元格中分了3中情况呢？
另外请问哪些是省局负责的注册现场核查，法规依据是什么呢？比如为什么4类化药的生产现场核查不是省局负责？
谢谢~

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