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[一致性评价] 国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

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北京-丹丹 发表于 2014-2-25 12:45:35 | 只看该作者回帖奖励

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国家食品药品监督管理总局公开征求仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见

2014年01月29日发布

　　为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》关于全面提高仿制药质量的要求，经过起草、论证、审评等环节，中国食品药品检定研究院于近期公示了3个拟评价品种的评价方法和《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）》、《口服固体制剂参比制剂确立原则（征求意见稿）》2个技术指导原则。请相关药品生产企业及时登录仿制药质量一致性评价工作网站（网址： www.nifdc.org.cn/fzy）下载相关资料，提出意见和建议。

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mohu619 发表于 2014-8-23 14:40:23 | 只看该作者

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