“4P”创利指数破表

“4P”创利指数破表

• 2014-02-24 02:03:32
• 来源：医药经济报
  

[size=0.875em]近年来，随着全球疾病负担加重、医疗开支飞速增长，健康医学越来越受到重视。在生命与健康规律的认识趋向整体、疾病的控制策略趋向系统的科学积累下，疾病预防控制成为我国卫生工作的第一关口。

[size=0.875em]人类基因组计划的实施完成，为基因水平的疾病预测提供了可能性，4P医学模式应运而生，即预防性(Preventive)、预测性(Predictive)、个体化(Personalized)和参与性(Participatory)。原卫生部部长陈竺指出，4P医学模式将为解决长期困扰人类的很多重大疾病，如癌症、糖尿病、神经和精神疾病等慢性复杂性疾病的早期诊断、早期治疗开辟新途径，为基因科学产业化提供重大机遇。来看看两则品牌药案例：

[size=0.875em]安理申中美销售差40倍

[size=0.875em]医学模式从治疗走向预防，是现代医学发展的大趋势。以前，由于技术限制，人们预防疾病的措施还局限在完善饮食、规律生活和适当娱乐等基本手段，更高层次的对自身身体状况的认知和可能的患病风险都不是个人所能做到的，多数人在无知无觉或后知后觉中被疾病捕获。

[size=0.875em]美国内分泌学会与美国临床内分泌学专家协会联合声明：糖尿病前期阶段，高血糖的损伤已经存在，应尽早进行早期诊断管理。中国有0.92亿糖尿病患者，早期患者有1.48亿，如果把1.48亿的早期患者按照4P医学方式归入治疗人群，总糖尿病市场人数将达到2.4亿。可想而知，处方量也将翻番。

[size=0.875em]治疗阿尔茨海默病的安理申片(盐酸多奈哌齐片)，为中美痴呆指南第一推荐用药。同一个公司，同一个产品，销售策略相似，中国市场销售金额为2.3亿元，美国市场的销售金额是92.8亿元。然而，中国有700万阿尔茨海默病患者，美国有500万;中国60岁以上发病率5.9%，美国是4%。为什么中国的销售额和美国相差40倍呢?

[size=0.875em]以阿尔茨海默病为例，生物医学模式与4P医学模式的不同在于：

[size=0.875em]在生物医学模式中，患者在出现临床症状时，才能进入诊断和治疗流程。因阿尔茨海默病到医院就诊的中国患者通常已出现认知障碍，此时才进入诊断和治疗流程。在美国，4P医学模式已经初步建立完整，按照美国的阿尔茨海默病防治指南，当神经元出现病理改变，认知障碍还没有出现之前，就可以诊断为阿尔茨海默病，进入诊断和治疗流程。

[size=0.875em]由于阿尔茨海默病具有进行性加重的特点，出现认知障碍后用药，治疗效果很差，因此，国内外指南都推荐早期诊断、早期治疗。如果希望在阿尔茨海默病的早期阶段(轻度认知障碍期)作出诊断，目前国内临床只能使用PET检测，但检测费用很高，难以推广。如果我们能在轻度认知功能障碍前期做一些特殊蛋白(AD7c-NTP、Tau、Aβ42)检测，可以更早发现患者进行早期治疗，赢得宝贵的早期治疗窗口期。

[size=0.875em]如果在阿尔茨海默病的治疗中，把疾病临床前期纳入监测、治疗的范围，接受治疗的人群将大量增加，带来处方量的巨大变化。

[size=0.875em]氯吡格雷华裔失效率启发

[size=0.875em]氯吡格雷曾是全球第二大畅销药，2001年在中国上市，2005年进入医保目录，在同类药物中毒副作用最小。心血管手术水平的提高迅速成就其销售霸主地位，专利到期前每年给赛诺菲贡献约90亿美元的销售额。

[size=0.875em]2005年，美国批准全球第一个基因诊断试剂——罗氏公司的CYP450(2D6，2C19)。当时，人们并没有意识到它对医疗行业的深远影响。由于赛诺菲的氯吡格雷临床试验只针对白种人。2010年，FDA在氯吡格雷说明书上增加黑框警告，声明该药物对华裔人群无效率达14%，建议用药时必须检测CYP450 2C19基因型。

[size=0.875em]2012年，美国司法部对氯吡格雷的无效风险展开调查。2013年，治疗指南将对氯吡格雷的推荐从A级降到B级，同时获得B级推荐的是替格瑞洛和普拉格雷。《2013抗血小板的治疗中国专家共识》也指出，已经证实的氯吡格雷抵抗患者，医生应考虑应用其他抗血小板药物，如替格瑞洛、普拉格雷等。

[size=0.875em]这是否意味着氯吡格雷已经没有机会了?在4P医学模式下，形式将得以扭转。笔者观察某医院心内科氯吡格雷的使用数据发现：在进行CYP 2C19基因检测的初期阶段，随着检测数量上升，氯吡格雷的销量有所下降。但随着基因检测数量的进一步增长，氯吡格雷的销量下行曲线出现上升拐点，并随着基因检测数量的增长而一路稳步上升。由此可见，不回避药物对不同个体的不同反应性，而是积极预测，将能更好地指导用药，带来更大的处方量。

[size=0.875em]在生物医学模式下，我们会错过疾病控制的最佳时机，患者持续增多，社会成本越来越高。而4P医学模式可以捕捉疾病控制的最佳时间，早筛早治，患者将会平稳减少，社会成本均衡下降。因此，4P医学模式必将逐渐走入我们的医疗体系，这种模式越来越要求医药、医疗器械、诊断试剂服务于危险因素的分析。随之而来的是，早诊早治带来的医药市场增长、医药生存空间的改变和诊断检测的需求。(本报记者郭巧巧根据黄仲一在第四届中国医药产品经理论坛发言整理)

[size=0.875em]>>>更多内容请查阅《医药经济报》