CTD之CDE中的文件汇总20140808

正在准备CTD格式的申报资料，把药审中心截至20140808之前的文件汇总整理成PDF格式。与诸位战友分享。
- O5 J8 v# K2 ]6 N/ x附目录
8 r) M" @4 |/ ]# l+ R' K20120927关于按照CTD格式申报品种单独按序审评的有关说明
! t" s1 T8 s) C4 G20110711关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
20110707药审中心启动CTD申报资料预审工作
" z2 W0 Z5 _; U5 S" |20110704关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
- E2 C  J- d% P' K- M' `7 ~# V! P20110527药审中心召开CTD格式申报沟通交流会
/ }. R9 ]& i" n& Q! ]( Y: \20110412关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
- F3 p& F; q  K  R20101011国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
20100311关于仿制药 “CTD格式申报资料提交要求”征求意见的通知
( h0 m# O1 t' C* p20121226CTD申报资料中杂质研究的几个问题
; k: }5 ^9 c0 u( X20121225注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
! f  K# V4 m8 z9 D6 S20121220原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
! h/ s4 G- `/ Q) R20121220仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
20121212CTD格式申报品种审评中发现的主要问题
7 }* @+ c9 T: b9 b. z3 w* R20110613CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答
2011-07-12颁布         化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）   
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