CTD之CDE中的文件汇总20140808

正在准备CTD格式的申报资料，把药审中心截至20140808之前的文件汇总整理成PDF格式。与诸位战友分享。
" w" k( t: Q1 O. c; K2 ?4 _% a6 I附目录
) o6 z( K, Z# O* l  |20120927关于按照CTD格式申报品种单独按序审评的有关说明
% b* E6 w5 p0 f1 Z20110711关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
, D6 Y! V7 D* `5 R' _2 _20110707药审中心启动CTD申报资料预审工作
. A+ o2 C; o; e9 c2 U7 @20110704关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明
- p; R! z6 c1 `: J1 O20110527药审中心召开CTD格式申报沟通交流会
20110412关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
6 K( A# T1 Z# `0 y  e20101011国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
20100311关于仿制药 “CTD格式申报资料提交要求”征求意见的通知
7 S: r3 W( n0 i2 t5 |! V  g/ [2 }20121226CTD申报资料中杂质研究的几个问题
20121225注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
20121220原料药（仿制药）CTD信息汇总表制备工艺存在的问题与建议
7 r; i& f1 W4 B$ D2 s20121220仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑
20121212CTD格式申报品种审评中发现的主要问题
20110613CTD第一期研讨班共性问题汇总及解答
2011-07-12颁布         化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）   

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