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查询国外说明书方法总结(不断添加中): y: |8 `7 [; ^2 J
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一、美国FDA批准上市的药品:
7 `3 b- r" y9 ?- K0 _5 Q4 M1.CDER的drug@FDA是首选,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到) 3.rxlist几乎可查询所有处方药,http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp ' ~9 [) _2 i6 I! x8 J" n
二、欧洲上市批准的药品: j! m1 a' Y1 ?* u% A3 W: @ @6 D: X
1.登陆emea的官方网站(http://www.emea.europa.eu/),进入human medicines的A-Z list(A-Z Listing of EPARs,EPARs:The European Public Assessment Report ),然后按字母顺序查找(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道(正规的PDF版本的SPC,包装标签)。
: B) m, O8 q" a) O- _2.EMC:http://emc.medicines.org.uk/(电子医药汇编,英国上市药品信息)更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试。其中spc面向专业人士,比较专业、详细,除说明书内容外,处方信息比较全面。$ K2 v" Z3 F- z# I$ m
3.http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
$ G% {- H$ k, ] Z3 CThis Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms (Reference Member State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索. 4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索. ( Find products by searching product information such as product name or ingredient.)* V4 L+ ]4 T1 @$ }
The database can be accessed at: www.eudrapharm.eu 3 K7 E8 r% H2 j6 i- {* n' m
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三、日本上市药品& A6 r: g, e& B0 M! ~
存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也踅摸了几个办法:
3 O3 B Q8 @2 l) i9 Z1 `1、 http://www.info.pmda.go.jp/ 进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了。只提供日文检索,我的办法一般是找日文搜索引擎,查到对应的日文名称后,再检索。! a9 {! S; u3 \+ B
2、日本制药工业协会http://www.jpma.or.jp/english/index.html(英文版,未找到药品说明书). x+ [3 s4 }7 s3 m+ A0 m
3、其它:' _( p1 v, } b- q) F8 R" u5 J: h
a.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的。
8 Q) q1 t% J( U% r; p! pb.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称:indication;contraindication,) +filetype: PDF ,括号内为替换词,三个关键词任意组合,或不用filetype语法,在实战过程中发现效果一般. 药品英文名称+product information 美国FDA批准上市的药品 http://www.fda.gov/Drugs/default.htm 欧洲上市批准的药品 http://www.emea.europa.eu/ 日本上市药品 http://www.info.pmda.go.jp/ 其他 http://www.rxlist.com/ + o6 b5 D& `* @) B, X4 T1 l
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