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[中药] 求指导 关于中药提取物质量标准

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楼主
景天 发表于 2014-8-6 14:06:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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如题
0 W+ y; O5 E0 m( A8 k! @- r9 e, I在中国药典一部未收载的中药提取物,质量标准怎么定?有没有其它法定标准参考?
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沙发
静悄悄 发表于 2014-8-6 15:09:53 | 只看该作者
中药提取物的标准是在制剂后有个附发标准的,没有批准文号的,我们的是那样的
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板凳
静悄悄 发表于 2014-8-6 15:11:00 | 只看该作者
这个是企业申报标准的时候要申报中药提取物的标准哈
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地板
 楼主| 景天 发表于 2014-8-6 15:17:37 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2014-8-6 03:11 PM2 d2 R& L$ K9 \& E! b7 n9 z
这个是企业申报标准的时候要申报中药提取物的标准哈
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可以理解为未被药典收载的中药提取物,那么这个提取物的质量标准需要在申报制剂的时候被批准,然后发布,相当于企业标准的样子?
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5#
静悄悄 发表于 2014-8-6 15:18:13 | 只看该作者
嗯嗯,企业标准
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6#
gongcl 发表于 2014-8-7 09:13:59 | 只看该作者
应该作为你制剂标准的一部分
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