注册申请类别你选那一个？

题目：
某化学药品在境外同时有片剂、胶囊剂，获得上市许可。
3 c0 H- s  A1 u当前中国境内只有片剂获得上市许可。
问题：
1 ~# L0 {! ?2 @3 J8 t" {  \# d8 Q如果申报胶囊剂，此时注册分类是5还是3.1？
欢迎大家，投票，并发表自己的意见哦！
1 y( @& S* D3 Q
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如果是我选择的话，我选3类   同时选择剂型的时候还跟具体品种有关系。
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  N# a% I) O+ }/ R: A+ }/ A2 m如果选择5类的话，的说明改变 剂型  优势在哪  
# I+ v, {2 c" b. t" V* L8 g. D; D( s
同时也得跟进批临床 、保护期、市场之类的去分析



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不能光投票，也要说个道道嘛。

5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

星余 发表于 2014-2-26 11:19
5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

" L7 T1 r) g/ d# \3 x1 |3 g药品注册管理办法2007年28号令中，对于化药5类，没有这样的限定哦。