注册申请类别你选那一个？

题目：
某化学药品在境外同时有片剂、胶囊剂，获得上市许可。
当前中国境内只有片剂获得上市许可。
. d- T1 |3 \8 Q6 L3 N问题：
5 S7 Y& J* B$ p6 E* M, s如果申报胶囊剂，此时注册分类是5还是3.1？
& i  k! s) l! ]4 p欢迎大家，投票，并发表自己的意见哦！
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如果是我选择的话，我选3类   同时选择剂型的时候还跟具体品种有关系。
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如果选择5类的话，的说明改变 剂型  优势在哪  
  u6 T4 P* @! t
同时也得跟进批临床 、保护期、市场之类的去分析
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不能光投票，也要说个道道嘛。

5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

星余 发表于 2014-2-26 11:19
# J3 J5 e) n. g- `5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

2 b5 W2 N1 |$ Q9 h5 j' X9 n6 S  d药品注册管理办法2007年28号令中，对于化药5类，没有这样的限定哦。