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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550175 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 化药 | 补充申请 | | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; | 2025/4/18 | 2 | CYHB2550174 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 化药 | 补充申请 | | 中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司; | 2025/4/16 | 3 | CYHB2550173 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 化药 | 补充申请 | | 中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司; | 2025/4/16 | 4 | CYHB2550172 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 上海延安药业有限公司;江苏长江药业有限公司; | 2025/4/16 | 5 | CYHB2550171 | 法莫替丁钙镁咀嚼片 | 化药 | 补充申请 | 原3.2 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司;福建省闽东力捷迅药业股份有限公司; | 2025/4/15 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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