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[CDE承办播报] 2025.4.14-2025.4.19化药仿制药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2501501
丙酸氟替卡松乳膏
化药
仿制
4
浙江致新医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2025/4/19
2
CYHS2501500
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)
化药
仿制
3
江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2025/4/19
3
CYHS2501499
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2025/4/19
4
CYHS2501498
蒙脱石混悬液
化药
仿制
4
山东华铂凯盛生物科技有限公司;南京海纳制药有限公司;
2025/4/19
5
CYHS2501497
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
四川百利药业有限责任公司;贵州阜康仁制药有限公司;
2025/4/19
6
CYHS2501496
酒石酸溴莫尼定滴眼液
化药
仿制
4
亚邦医药股份有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2025/4/19
7
CYHS2501495
他克莫司软膏
化药
仿制
4
湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2025/4/19
8
CYHS2501494
他克莫司软膏
化药
仿制
4
湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2025/4/19
9
CYHS2501493
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
河北合渡药业有限公司;河北亚东制药有限公司;
2025/4/19
10
CYHS2501492
米库氯铵注射液
化药
仿制
4
海南康成药业有限公司;康普药业股份有限公司;
2025/4/19
11
CYHS2501491
米库氯铵注射液
化药
仿制
4
海南康成药业有限公司;康普药业股份有限公司;
2025/4/19
12
CYHS2501490
盐酸曲恩汀片
化药
仿制
4
四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;
2025/4/19
13
CYHS2501489
小儿法罗培南钠颗粒
化药
仿制
4
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2025/4/19
14
CYHS2501488
地氯雷他定口服溶液
化药
仿制
3
河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司;
2025/4/19
15
CYHS2501487
左卡尼汀口服溶液
化药
仿制
4
广东健信制药股份有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;
2025/4/19
16
CYHL2500086
盐酸甲哌卡因注射液
化药
仿制
3
瑞阳制药股份有限公司;
2025/4/19
17
CYHS2501486
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
福建太平洋制药有限公司;福建太平洋制药有限公司;
2025/4/18
18
CYHS2501485
盐酸卡利拉嗪胶囊
化药
仿制
3
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2025/4/18
19
CYHS2501484
盐酸卡利拉嗪胶囊
化药
仿制
3
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2025/4/18
20
CYHS2501483
特立氟胺片
化药
仿制
4
苏州长征-欣凯制药有限公司;苏州长征-欣凯制药有限公司;
2025/4/18
21
CYHS2501482
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
化药
仿制
3
上海欣峰制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/4/18
22
CYHS2501481
缬沙坦氨氯地平片(I)
化药
仿制
4
石家庄市普力制药有限公司;石家庄市普力制药有限公司;
2025/4/18
23
CYHS2501480
缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
4
浙江金立源药业有限公司;浙江金立源药业有限公司;
2025/4/18
24
CYHS2501479
硝普钠注射液
化药
仿制
3
广州泽盛药业科技有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2025/4/18
25
CYHS2501478
布美他尼片
化药
仿制
3
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2025/4/18
26
CYHS2501477
布美他尼片
化药
仿制
3
中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;
2025/4/18
27
CYHS2501476
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;
2025/4/18
28
CYHS2501475
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
珍视明(江西)药业股份有限公司;珍视明(江西)药业股份有限公司;
2025/4/18
29
CYHS2501474
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
仿制
3
北京先通国际医药科技股份有限公司;中国工程物理研究院核物理与化学研究所;
2025/4/18
30
CYHS2501473
碳酸钙片
化药
仿制
3
中和医药(湖北)有限公司;北京百美特生物制药有限公司;
2025/4/17
31
CYHS2501472
泊沙康唑注射液
化药
仿制
4
河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;
2025/4/17
32
CYHS2501471
布美他尼注射液
化药
仿制
3
山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;
2025/4/17
33
CYHS2501470
利奥西呱片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/4/17
34
CYHS2501469
利奥西呱片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/4/17
35
CYHS2501468
利奥西呱片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/4/17
36
CYHS2501467
注射用醋酸西曲瑞克
化药
仿制
4
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2025/4/17
37
CYHS2501466
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2025/4/17
38
CYHS2501465
盐酸异丙嗪注射液
化药
仿制
3
江西人可医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2025/4/17
39
CYHS2501464
吲哚布芬片
化药
仿制
3
湖南千金协力药业有限公司;湖南千金协力药业有限公司;
2025/4/17
40
CYHS2501463
坎地氢噻片
化药
仿制
3
河北宏鑫堂药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;
2025/4/17
41
CYHS2501462
硝酸异山梨酯注射液
化药
仿制
4
珠海润都制药股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2025/4/17
42
CYHS2501461
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司;
2025/4/17
43
CYHS2501460
枸橼酸莫沙必利片
化药
仿制
4
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2025/4/17
44
CYHS2501459
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2025/4/16
45
CYHS2501458
达格列净片
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2025/4/16
46
CYHS2501457
地拉罗司颗粒
化药
仿制
3
西安诺达信医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2025/4/16
47
CYHS2501456
达格列净片
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2025/4/16
48
CYHS2501455
地拉罗司颗粒
化药
仿制
3
西安诺达信医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2025/4/16
49
CYHS2501454
替普瑞酮胶囊
化药
仿制
4
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/4/16
50
CYHS2501453
克拉霉素缓释片
化药
仿制
4
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2025/4/16
51
CYHS2501452
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
杭州泓友医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2025/4/16
52
CYHS2501451
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
河南泰丰生物科技有限公司;河南泰丰生物科技有限公司;
2025/4/16
53
CYHS2501450
西甲硅油乳剂
化药
仿制
4
西安安健药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/16
54
CYHS2501449
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;
2025/4/16
55
CYHS2501448
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;
2025/4/16
56
CYHS2501447
蒙脱石混悬液
化药
仿制
4
吉林省博大伟业制药有限公司;吉林省博大伟业制药有限公司;
2025/4/16
57
CYHS2501446
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;
2025/4/16
58
CYHS2501445
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;
2025/4/16
59
CYHS2501444
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
江西仁齐制药有限公司;江西仁齐制药有限公司;
2025/4/16
60
CYHS2501443
注射用头孢噻肟钠
化药
仿制
3
广东粤和泽药物研究有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2025/4/16
61
CYHS2501442
注射用头孢噻肟钠
化药
仿制
3
广东粤和泽药物研究有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2025/4/16
62
CYHS2501441
注射用头孢噻肟钠
化药
仿制
3
广东粤和泽药物研究有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2025/4/16
63
CYHS2501440
注射用头孢噻肟钠
化药
仿制
3
广东粤和泽药物研究有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2025/4/16
64
CYHS2501439
色甘酸钠滴眼液
化药
仿制
3
广州瑞尔医药科技有限公司;广东恒健制药有限公司;
2025/4/16
65
CYHS2501438
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
化药
仿制
4
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2025/4/16
66
CYHL2500085
达普司他片
化药
仿制
3
齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/4/16
67
CYHL2500084
达普司他片
化药
仿制
3
齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/4/16
68
CYHL2500083
达普司他片
化药
仿制
3
齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/4/16
69
CYHL2500082
达普司他片
化药
仿制
3
齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/4/16
70
CYHL2500081
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
化药
仿制
4
四川太平洋药业有限责任公司;
2025/4/16
71
CYHS2501437
多替拉韦钠片
化药
仿制
4
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2025/4/15
72
CYHS2501436
聚多卡醇注射液
化药
仿制
4
山东华铂凯盛生物科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2025/4/15
73
CYHS2501435
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2025/4/15
74
CYHS2501434
甲氨蝶呤注射液
化药
仿制
4
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2025/4/15
75
CYHS2501433
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2025/4/15
76
CYHS2501432
钆特醇注射液
化药
仿制
4
上海司太立制药有限公司;上海司太立制药有限公司;
2025/4/15
77
CYHS2501431
盐酸丙卡特罗吸入溶液
化药
仿制
3
石家庄迪斯凯威医药科技有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;
2025/4/15
78
CYHS2501430
门冬氨酸钾注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/4/15
79
CYHS2501429
西甲硅油咀嚼片
化药
仿制
3
蓬莱诺康药业有限公司;蓬莱诺康药业有限公司;
2025/4/15
80
CYHS2501428
吸入用一氧化氮
化药
仿制
4
佛山市科的气体化工有限公司;佛山市科的气体化工有限公司;
2025/4/15
81
CYHS2501427
注射用氨苄西林钠
化药
仿制
3
山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;
2025/4/14
82
CYHS2501426
注射用氨苄西林钠
化药
仿制
3
山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;
2025/4/14
83
CYHS2501425
注射用氨苄西林钠
化药
仿制
3
山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;
2025/4/14
84
CYHS2501424
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
仿制
3
湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司;
2025/4/14
85
CYHS2501423
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
山东华素制药有限公司;山东华素制药有限公司;
2025/4/14
86
CYHS2501422
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司;
2025/4/14
87
CYHS2501421
盐酸特比萘芬喷雾剂
化药
仿制
4
保定天浩制药有限公司;保定天浩制药有限公司;
2025/4/14
88
CYHL2500080
格隆溴铵新斯的明注射液
化药
仿制
3
成都诺和晟鸿生物制药有限公司;
2025/4/14

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