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[CDE承办播报] 2025.4.15-2025.4.19进口申报CDE承办情况统计

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500059
SAR442970注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Fortrea Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co.,  Ltd.;
2025/4/19
2
JXHS2500049
诺西那生钠注射液
化药
进口
2.2
Biogen Netherlands B.V.atheon Italia  S.p.A.;无;
2025/4/19
3
JXHS2500048
诺西那生钠注射液
化药
进口
2.2
Biogen Netherlands B.V.atheon Italia  S.p.A.;无;
2025/4/19
4
JXSS2500048
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.4
inibio co., ltd.;inibio co.,  ltd.;Beijing Yuzhuo Biotechnology Co., Ltd.;
2025/4/16
5
JXHL2500086
BMS-986435片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2025/4/16
6
JXHL2500085
BMS-986435片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2025/4/16
7
JXHL2500084
BMS-986435片
化药
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2025/4/16
8
JXSS2500047
米吉珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly and Company;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.,;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/16
9
JXSS2500046
米吉珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/16
10
JXSS2500045
米吉珠单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/16
11
JXHS2500047
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊
化药
进口
5.1
Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH  & Co. KGfizer Investment CO., Ltd.;
2025/4/16
12
JXHS2500046
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊
化药
进口
5.1
Pfizer Europe MA EEIG;Excella GmbH  & Co. KGfizer Investment CO., Ltd.;
2025/4/16
13
JXHL2500083
奥拉帕利片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/4/16
14
JXHL2500082
奥拉帕利片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/4/16
15
JXHL2500081
Seladelpar胶囊
化药
进口
2.4
Gilead Sciences, Inc.;Gilead Sciences  Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2025/4/15
16
JXHL2500080
Seladelpar胶囊
化药
进口
2.4
Gilead Sciences, Inc.;Gilead Sciences  Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2025/4/15
17
JXHL2500079
AZD6234注射液
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/4/15
18
JXHL2500078
AZD9550注射液
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/4/15
19
JXHL2500077
AZD9550注射液
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/4/15

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