2025.4.14-2025.4.19新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHS2500031	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	国药瑞福莱药业有限公司;国药瑞福莱药业有限公司;	2025/4/19
2	CXHS2500030	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	国药瑞福莱药业有限公司;国药瑞福莱药业有限公司;	2025/4/19
3	CXSL2500319	ZVS101e注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京中因科技有限公司;	2025/4/18
4	CXSL2500318	AK2024 注射液	治疗用生物制品	新药	1	安徽安科生物工程（集团）股份有限公司;	2025/4/18
5	CXSL2500317	注射用HDM2020	治疗用生物制品	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2025/4/18
6	CXHS2500029	玛硒洛沙韦片	化药	新药	1	南京征祥医药有限公司;江苏宣泰药业有限公司;	2025/4/18
7	CXHL2500402	HS387片	化药	新药	1	浙江海正药业股份有限公司;	2025/4/18
8	CXHL2500401	HS387片	化药	新药	1	浙江海正药业股份有限公司;	2025/4/18
9	CXHL2500400	HS387片	化药	新药	1	浙江海正药业股份有限公司;	2025/4/18
10	CXSL2500316	注射用HY05350	治疗用生物制品	新药	1	四川汇宇海玥医药科技有限公司;	2025/4/17
11	CXHL2500399	PTT-621片	化药	新药	1	北京炎明生物科技有限公司;	2025/4/17
12	CXHL2500398	PTT-621片	化药	新药	1	北京炎明生物科技有限公司;	2025/4/17
13	CXSL2500315	J002	治疗用生物制品	新药	1	温州医科大学;华润紫竹药业有限公司;	2025/4/17
14	CXSL2500314	J002	治疗用生物制品	新药	1	温州医科大学;华润紫竹药业有限公司;	2025/4/17
15	CXSL2500313	YOLT-101注射液	治疗用生物制品	新药	1	尧唐（南京）生物科技有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;	2025/4/17
16	CXSL2500312	HF158K1	治疗用生物制品	新药	1	杭州高田生物医药有限公司;	2025/4/17
17	CXSL2500311	HFK2	治疗用生物制品	新药	1	杭州高田生物医药有限公司;	2025/4/17
18	CXSL2500310	SSS55注射液	治疗用生物制品	新药	1	沈阳三生制药有限责任公司;	2025/4/17
19	CXHL2500397	WBD156胶囊	化药	新药	1	韦恩生物科技有限公司;	2025/4/17
20	CXHL2500396	WBD156胶囊	化药	新药	1	韦恩生物科技有限公司;	2025/4/17
21	CXHL2500395	WBD156胶囊	化药	新药	1	韦恩生物科技有限公司;	2025/4/17
22	CXHL2500394	CX001缓释片	化药	新药	2.2	重庆华森制药股份有限公司;	2025/4/17
23	CXHL2500393	CX001缓释片	化药	新药	2.2	重庆华森制药股份有限公司;	2025/4/17
24	CXHL2500392	CX001缓释片	化药	新药	2.2	重庆华森制药股份有限公司;	2025/4/17
25	CXHL2500391	HSK45030分散片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2025/4/17
26	CXHL2500390	HSK45030分散片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2025/4/17
27	CXHL2500389	102D-6干混悬剂	化药	新药	1	卡文迪许（泰州）药业有限公司;	2025/4/17
28	CXHL2500388	BW-20507注射液	化药	新药	1	上海舶望制药有限公司;	2025/4/17
29	CXZL2500023	小儿黄金止咳颗粒	中药	新药	2.3	北京东方运嘉药业有限公司;	2025/4/16
30	CXSL2500309	注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）	治疗用生物制品	新药	2.4	苏州若弋生物科技有限公司;	2025/4/16
31	CXSL2500308	DMR2301注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海多米瑞生物技术有限公司;	2025/4/16
32	CXSL2500307	SCTB39G注射液	治疗用生物制品	新药	1	神州细胞工程有限公司;	2025/4/16
33	CXSL2500306	甘精胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	亿帆医药（上海）有限公司;	2025/4/16
34	CXZL2500022	益气活血解郁颗粒	中药	新药	1.1	杭州鸿育医药科技有限公司;	2025/4/16
35	CXSL2500305	注射用XNW27011	治疗用生物制品	新药	1	上海信诺维生物医药有限公司;	2025/4/16
36	CXSL2500304	AI-081注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京昂科免疫生物医药有限公司;	2025/4/16
37	CXSL2500303	KH813注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	成都康弘生物科技有限公司;	2025/4/16
38	CXSL2500302	注射用HS-20093	治疗用生物制品	新药	1	上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;	2025/4/16
39	CXSL2500301	AL-001眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京安龙合生药业有限公司;	2025/4/16
40	CXSL2500300	SHR-4506注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/4/16
41	CXSL2500299	GB261注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海坦蒂生物医药科技有限公司;嘉和生物药业有限公司;	2025/4/16
42	CXHS2500028	卓乐替尼片	化药	新药	1	北京诺诚健华医药科技有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;	2025/4/16
43	CXSS2500045	人纤维蛋白原	治疗用生物制品	新药	3.4	南岳生物制药有限公司;南岳生物制药有限公司;	2025/4/15
44	CXSL2500298	SHR-2173注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;	2025/4/15
45	CXSL2500297	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	源品细胞生物科技集团有限公司;	2025/4/15
46	CXHL2500387	KY2液体硬胶囊	化药	新药	1	深圳开悦生命科技有限公司;	2025/4/15
47	CXHL2500386	YJH-012注射液	化药	新药	1	丽珠医药集团股份有限公司;	2025/4/15
48	CXHL2500385	GD-19乳状注射液	化药	新药	2.1	天津谷堆生物医药科技有限公司;	2025/4/14