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[CDE承办播报] 2025.4.7-2025.4.12化药仿制药申报CDE承办情况统计

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2501420
艾拉莫德片
化药
仿制
4
南京臣功制药股份有限公司;南京臣功制药股份有限公司;
2025/4/12
2
CYHS2501419
依折麦布片
化药
仿制
4
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2025/4/12
3
CYHS2501418
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;
2025/4/12
4
CYHS2501417
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2025/4/12
5
CYHS2501416
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2025/4/12
6
CYHS2501415
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2025/4/12
7
CYHS2501414
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/4/12
8
CYHS2501413
多种维生素注射液(13)
化药
仿制
3
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2025/4/12
9
CYHS2501412
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/4/12
10
CYHS2501411
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;
2025/4/12
11
CYHS2501410
硫代硫酸钠注射液
化药
仿制
3
湖北成健药业有限公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;
2025/4/12
12
CYHS2501409
注射用醋酸亮丙瑞林微球
化药
仿制
4
浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2025/4/12
13
CYHS2501408
注射用乳糖酸红霉素
化药
仿制
3
海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司;
2025/4/12
14
CYHS2501407
维生素K1注射液
化药
仿制
3
海南全盈药业有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;
2025/4/11
15
CYHS2501406
盐酸美金刚口服溶液
化药
仿制
3
重庆赛诺生物药业股份有限公司;重庆和平制药有限公司;
2025/4/11
16
CYHL2500079
艾考糊精腹膜透析液
化药
仿制
4
青岛力腾医药科技有限公司;
2025/4/11
17
CYHS2501405
维生素B12滴眼液
化药
仿制
4
苏州乐珠制药有限公司;苏州乐珠制药有限公司;
2025/4/11
18
CYHS2501404
二硫化硒洗剂
化药
仿制
3
江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;
2025/4/11
19
CYHS2501403
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2025/4/11
20
CYHS2501402
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
仿制
4
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2025/4/11
21
CYHS2501401
乙酰半胱氨酸片
化药
仿制
3
广州仁恒医药科技股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;
2025/4/11
22
CYHS2501400
非奈利酮片
化药
仿制
4
江苏诚康药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;
2025/4/11
23
CYHS2501399
非奈利酮片
化药
仿制
4
江苏诚康药业有限公司;江苏诚康药业有限公司;
2025/4/11
24
CYHS2501398
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
合肥源丰顺医药科技有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;
2025/4/11
25
CYHS2501397
美司钠注射液
化药
仿制
4
广州瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2025/4/11
26
CYHS2501396
非奈利酮片
化药
仿制
4
天津汉瑞药业有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2025/4/11
27
CYHS2501395
聚乙二醇4000散
化药
仿制
3
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2025/4/11
28
CYHS2501394
吡拉西坦注射液
化药
仿制
3
亚邦医药股份有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2025/4/11
29
CYHS2501393
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2025/4/11
30
CYHS2501392
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
成都华宇制药有限公司;成都利尔药业有限公司;
2025/4/11
31
CYHS2501391
盐酸西替利嗪滴剂
化药
仿制
4
成都华宇制药有限公司;成都利尔药业有限公司;
2025/4/11
32
CYHS2501390
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司;上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司;
2025/4/10
33
CYHS2501389
布美他尼注射液
化药
仿制
3
合肥源丰顺医药科技有限公司;成都百裕制药股份有限公司;
2025/4/10
34
CYHS2501388
塞来昔布片
化药
仿制
3
昆明源瑞制药有限公司;昆明源瑞制药有限公司;
2025/4/10
35
CYHS2501387
熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
湖南千金协力药业有限公司;湖南千金协力药业有限公司;
2025/4/10
36
CYHS2501386
米诺膦酸片
化药
仿制
3
安徽博诺美科生物医药有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;
2025/4/10
37
CYHS2501385
蛋白琥珀酸铁口服溶液
化药
仿制
4
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;华益泰康药业股份有限公司;
2025/4/10
38
CYHS2501384
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;
2025/4/10
39
CYHS2501383
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;
2025/4/10
40
CYHS2501382
达格列净片
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司;
2025/4/10
41
CYHS2501381
米格列醇片
化药
仿制
4
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2025/4/10
42
CYHS2501380
达格列净片
化药
仿制
4
苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司;
2025/4/10
43
CYHS2501379
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/4/10
44
CYHS2501378
蛋白琥珀酸铁口服溶液
化药
仿制
4
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/10
45
CYHS2501377
艾普拉唑肠溶片
化药
仿制
4
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
2025/4/10
46
CYHS2501376
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
济南明鑫制药股份有限公司;济南明鑫制药股份有限公司;
2025/4/10
47
CYHS2501375
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
济南明鑫制药股份有限公司;济南明鑫制药股份有限公司;
2025/4/10
48
CYHS2501374
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/4/10
49
CYHS2501373
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
化药
仿制
4
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/4/10
50
CYHS2501372
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;
2025/4/10
51
CYHS2501371
酒石酸美托洛尔片
化药
仿制
4
湖南春光九汇现代中药有限公司;湖南春光九汇现代中药有限公司;
2025/4/10
52
CYHS2501370
酒石酸美托洛尔片
化药
仿制
4
湖南春光九汇现代中药有限公司;湖南春光九汇现代中药有限公司;
2025/4/10
53
CYHS2501369
艾拉莫德片
化药
仿制
4
湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2025/4/9
54
CYHS2501368
来特莫韦片
化药
仿制
4
浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司;
2025/4/9
55
CYHS2501367
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/4/9
56
CYHS2501366
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/4/9
57
CYHL2500078
酮洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
3
湖南派格兰药业有限公司;
2025/4/9
58
CYHS2501365
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
湖北海美纳医药科技有限公司;湖北唯森制药有限公司;
2025/4/9
59
CYHS2501364
头孢地尼颗粒
化药
仿制
4
浙江巨泰药业有限公司;浙江巨泰药业有限公司;
2025/4/9
60
CYHS2501363
黄体酮注射液(Ⅱ)
化药
仿制
3
广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;
2025/4/9
61
CYHS2501362
艾普拉唑肠溶片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;吉林四环制药有限公司;
2025/4/9
62
CYHS2501361
卢立康唑乳膏
化药
仿制
3
广东华润顺峰药业有限公司;广东华润顺峰药业有限公司;
2025/4/9
63
CYHS2501360
注射用亚胺培南西司他丁钠
化药
仿制
4
海南丰恺思制药有限公司;深圳市海滨制药有限公司;
2025/4/9
64
CYHS2501359
达格列净二甲双胍缓释片(I)
化药
仿制
4
四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;
2025/4/9
65
CYHS2501358
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
化药
仿制
4
四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;
2025/4/9
66
CYHS2501357
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
山东达冠医药科技有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2025/4/9
67
CYHS2501356
氯化钙注射液
化药
仿制
3
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2025/4/9
68
CYHS2501355
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
山东达冠医药科技有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2025/4/9
69
CYHS2501352
碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁)
化药
仿制
3
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/4/9
70
CYHS2501351
碳酸氢钠血滤置换液(钾4mmol/L无钙)
化药
仿制
3
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/4/9
71
CYHS2501350
碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L 无钙)
化药
仿制
3
成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司;
2025/4/9
72
CYHS2501349
奥美沙坦酯片
化药
仿制
4
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2025/4/9
73
CYHS2501348
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2025/4/9
74
CYHS2501347
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
化药
仿制
4
湖南尚众合生物医药有限公司;大桐制药(中国)有限责任公司;
2025/4/9
75
CYHS2501346
富马酸依美斯汀滴眼液
化药
仿制
4
成都普什制药有限公司;成都普什制药有限公司;
2025/4/9
76
CYHS2501345
达格列净二甲双胍缓释片(III)
化药
仿制
4
复星医药(徐州)有限公司;复星医药(徐州)有限公司;
2025/4/9
77
CYHS2501344
达格列净二甲双胍缓释片(I)
化药
仿制
4
复星医药(徐州)有限公司;复星医药(徐州)有限公司;
2025/4/9
78
CYHS2501342
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/4/9
79
CYHS2501341
磷苯妥英钠注射用浓溶液
化药
仿制
3
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2025/4/9
80
CYHS2501340
盐酸莫西沙星滴眼液
化药
仿制
4
安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司;
2025/4/9
81
CYHS2501339
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2025/4/9
82
CYHL2500077
噻托溴铵吸入粉雾剂
化药
仿制
4
艾特美(苏州)医药科技有限公司;
2025/4/9
83
CYHL2500076
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
仿制
3
迈得诺医疗科技集团有限公司;
2025/4/9
84
CYHS2501354
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/4/8
85
CYHS2501353
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/4/8
86
CYHS2501343
来特莫韦注射液
化药
仿制
4
上海欣峰制药有限公司;扬子江药业集团有限公司;
2025/4/8
87
CYHS2501338
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2025/4/8
88
CYHS2501337
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2025/4/8
89
CYHS2501336
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州仟源保灵药业有限公司;
2025/4/8
90
CYHS2501335
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2025/4/8
91
CYHS2501334
磷酸芦可替尼片
化药
仿制
4
上海创诺制药有限公司;上海创诺制药有限公司;
2025/4/8
92
CYHS2501333
注射用右兰索拉唑
化药
仿制
4
湖南赛隆药业有限公司;湖南赛隆药业有限公司;
2025/4/8
93
CYHS2501332
乳酸钠林格冲洗液
化药
仿制
3
上海长征富民金山制药有限公司;上海长征富民金山制药有限公司;
2025/4/8
94
CYHS2501331
伏格列波糖口崩片
化药
仿制
3
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2025/4/8
95
CYHS2501330
盐酸二甲双胍缓释片
化药
仿制
4
山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司;
2025/4/8
96
CYHS2501329
盐酸二甲双胍缓释片
化药
仿制
4
山东济坤生物制药有限公司;寿光富康制药有限公司;
2025/4/8
97
CYHS2501328
盐酸曲唑酮片
化药
仿制
3
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2025/4/8
98
CYHS2501327
苯磺酸氨氯地平口服溶液
化药
仿制
3
山东则正医药技术有限公司;知和(山东)大药厂有限公司;
2025/4/8
99
CYHS2501326
氧(气态)
化药
仿制
4
安康市汉滨区秦安气体制售中心;安康市汉滨区秦安气体制售中心;
2025/4/8
100
CYHS2501325
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京亚宝生物药业有限公司;
2025/4/8
101
CYHS2501324
注射用苯唑西林钠
化药
仿制
3
成都晶富医药科技有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/4/8
102
CYHS2501323
注射用苯唑西林钠
化药
仿制
3
成都晶富医药科技有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/4/8
103
CYHS2501322
注射用苯唑西林钠
化药
仿制
3
成都晶富医药科技有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/4/8
104
CYHS2501321
瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)
化药
仿制
4
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;瑞华(中山)制药有限公司;
2025/4/8
105
CYHS2501320
化药
仿制
4
榆林市榆阳区聚源制氧厂;榆林市榆阳区聚源制氧厂;
2025/4/8
106
CYHS2501319
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
广州一品红制药有限公司;成都百裕制药股份有限公司;
2025/4/8
107
CYHS2501318
磷酸奥司他韦颗粒
化药
仿制
3
广东瑞兴医药股份有限公司;东莞市金美济药业有限公司;
2025/4/8
108
CYHS2501317
他达拉非片
化药
仿制
4
吉林金恒制药股份有限公司;吉林金恒制药股份有限公司;
2025/4/8
109
CYHS2501316
他达拉非片
化药
仿制
4
吉林金恒制药股份有限公司;吉林金恒制药股份有限公司;
2025/4/8
110
CYHS2501315
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
河南君善生物技术有限公司;济南高华制药有限公司;
2025/4/8
111
CYHS2501314
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
河南君善生物技术有限公司;济南高华制药有限公司;
2025/4/8
112
CYHL2500075
复方硫酸钠片
化药
仿制
3
山西振东安欣生物制药有限公司;
2025/4/8
113
CYHL2500074
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
化药
仿制
4
长风药业股份有限公司;
2025/4/8
114
CYHS2501313
阿昔洛韦钠注射液
化药
仿制
3
山东达冠医药科技有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2025/4/7
115
CYHS2501312
阿昔洛韦钠注射液
化药
仿制
3
山东达冠医药科技有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2025/4/7
116
CYHS2501311
美阿沙坦钾片
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2025/4/7
117
CYHS2501310
美阿沙坦钾片
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2025/4/7
118
CYHS2501309
维生素K滴剂
化药
仿制
3
重庆万霖生物医药科技有限公司;大连美创药业有限公司;
2025/4/7
119
CYHS2501308
左卡尼汀注射液
化药
仿制
4
湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司;
2025/4/7
120
CYHS2501307
地屈孕酮片
化药
仿制
4
合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2025/4/7
121
CYHS2501306
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2025/4/7
122
CYHS2501305
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2025/4/7
123
CYHS2501304
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2025/4/7
124
CYHS2501303
注射用伏立康唑
化药
仿制
4
以岭万洲国际制药有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2025/4/7
125
CYHS2501302
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2025/4/7
126
CYHS2501301
恩格列净片
化药
仿制
4
山东鑫齐药业有限公司;山东鑫齐药业有限公司;
2025/4/7
127
CYHS2501300
恩格列净片
化药
仿制
4
山东鑫齐药业有限公司;山东鑫齐药业有限公司;
2025/4/7

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