序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSL2500296 | 吸附破伤风疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司; | 2025/4/12 |
2 | CXSL2500295 | 注射用RGL-232 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司; | 2025/4/12 |
3 | CXHL2500384 | LN2222 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东新时代药业有限公司; | 2025/4/12 |
4 | CXHL2500383 | LN2222 | 化药 | 新药 | 2.2 | 山东新时代药业有限公司; | 2025/4/12 |
5 | CXSL2500294 | 注射用HY0001a | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司; | 2025/4/11 |
6 | CXHL2500382 | 盐酸羟钴胺注射液 | 化药 | 新药 | 2.4 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; | 2025/4/11 |
7 | CXSL2500293 | CRG-B191注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海科锐克医药科技有限公司; | 2025/4/11 |
8 | CXSL2500292 | XKH001注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江鑫康合生物医药科技有限公司;北京鑫康合生物医药科技有限公司; | 2025/4/11 |
9 | CXSL2500291 | XKH001注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江鑫康合生物医药科技有限公司;北京鑫康合生物医药科技有限公司; | 2025/4/11 |
10 | CXSL2500290 | PM1300注射用冻干制剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 珠海普米斯生物科技有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司; | 2025/4/11 |
11 | CXSL2500289 | 人生长激素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 亿帆医药(上海)有限公司; | 2025/4/11 |
12 | CXSL2500288 | QX029N注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏荃信生物医药股份有限公司; | 2025/4/11 |
13 | CXHS2500027 | PXT3003 | 化药 | 新药 | 2.3 | 江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司; | 2025/4/11 |
14 | CXHL2500381 | 抗菌肽PL-3301口腔凝胶 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏普莱医药生物技术有限公司;南京蒂诺维医药科技有限公司; | 2025/4/11 |
15 | CXHL2500380 | 抗菌肽PL-3301口腔凝胶 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏普莱医药生物技术有限公司;南京蒂诺维医药科技有限公司; | 2025/4/11 |
16 | CXHL2500379 | HRS-8829注射用浓溶液 | 化药 | 新药 | 1 | 北京盛迪医药有限公司; | 2025/4/11 |
17 | CXHL2500378 | 艾本那肽注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司;河北常山生化药业股份有限公司; | 2025/4/11 |
18 | CXHL2500377 | HRS-9821吸入粉雾剂 | 化药 | 新药 | 1 | 广东恒瑞医药有限公司; | 2025/4/11 |
19 | CXHL2500376 | DZD6008片 | 化药 | 新药 | 1 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司; | 2025/4/10 |
20 | CXHL2500375 | DZD6008片 | 化药 | 新药 | 1 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司; | 2025/4/10 |
21 | CXHL2500374 | 舒沃替尼片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司; | 2025/4/10 |
22 | CXZL2500021 | 健脾解毒丸 | 中药 | 新药 | 1.1 | 新疆维吾尔自治区中医医院; | 2025/4/10 |
23 | CXSL2500287 | LNF2102注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 山东新时代药业有限公司; | 2025/4/10 |
24 | CXSL2500286 | SCG101-V自体T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 星源德生物医药(上海)有限公司;星汉德(上海)生物医药有限公司; | 2025/4/10 |
25 | CXSL2500285 | 注射用QLS32015 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 齐鲁制药有限公司; | 2025/4/10 |
26 | CXSL2500284 | QL2109注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 齐鲁制药有限公司; | 2025/4/10 |
27 | CXSL2500283 | 四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.4 | 国药中生生物技术研究院有限公司; | 2025/4/10 |
28 | CXSL2500282 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司; | 2025/4/10 |
29 | CXSL2500281 | MSLN-CAR-T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海怡豪生物科技有限公司; | 2025/4/10 |
30 | CXHL2500373 | 注射用TFX05-01 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江扬厉医药技术有限公司; | 2025/4/10 |
31 | CXHL2500372 | 注射用SBK009 | 化药 | 新药 | 1 | 成都施贝康生物医药科技有限公司; | 2025/4/10 |
32 | CXHL2500371 | TQH3906胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/4/10 |
33 | CXHL2500370 | TQH3906胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/4/10 |
34 | CXHL2500369 | VS-2218固体分散体片 | 化药 | 新药 | 1 | 唯久生物技术(苏州)有限公司; | 2025/4/10 |
35 | CXHL2500368 | VS-2218固体分散体片 | 化药 | 新药 | 1 | 唯久生物技术(苏州)有限公司; | 2025/4/10 |
36 | CXHL2500367 | XLH01片 | 化药 | 新药 | 1 | 山东润中药业有限公司;中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室; | 2025/4/9 |
37 | CXHL2500366 | XLH01片 | 化药 | 新药 | 1 | 山东润中药业有限公司;中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室; | 2025/4/9 |
38 | CXZS2500016 | 三贝苎鼾胶囊 | 中药 | 新药 | 1.1 | 浙江宝仁堂药业有限公司;北京亚东生物制药有限公司; | 2025/4/9 |
39 | CXSL2500280 | 舒欣瑞纳注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏贵琼药业有限公司;江苏核泰生物有限公司; | 2025/4/9 |
40 | CXHL2500365 | WEYZ-1乳膏 | 化药 | 新药 | 1 | 南京韦尔优众医药有限公司; | 2025/4/9 |
41 | CXHL2500364 | DAT-1604片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京丹擎医药科技有限公司; | 2025/4/9 |
42 | CXHL2500363 | DAT-1604片 | 化药 | 新药 | 1 | 北京丹擎医药科技有限公司; | 2025/4/9 |
43 | CXHL2500362 | BCM957 | 化药 | 新药 | 2.2 | 上海云晟研新生物科技有限公司; | 2025/4/9 |
44 | CXSL2500279 | 注射用ZG006 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司; | 2025/4/8 |
45 | CXSL2500278 | 注射用ZG005 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司; | 2025/4/8 |
46 | CXSS2500044 | 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司;艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司; | 2025/4/8 |
47 | CXSL2500277 | 人凝血因子Ⅸ | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.2 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司; | 2025/4/8 |
48 | CXSL2500276 | JD012-CEL注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京景达生物科技有限公司;广州希灵生物科技有限公司; | 2025/4/8 |
49 | CXSL2500274 | KM1溶瘤痘苗病毒注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 深圳市华药康明生物药业有限责任公司; | 2025/4/8 |
50 | CXSL2500273 | KSD-101注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 中山恒赛生物科技有限公司; | 2025/4/8 |
51 | CXSL2500272 | 注射用LY4101174 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 礼来苏州制药有限公司; | 2025/4/8 |
52 | CXHL2500361 | IGP-14068-TM片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州英创医药科技有限公司;上海美迪西生物医药股份有限公司; | 2025/4/8 |
53 | CXHL2500360 | IGP-14068-TM片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州英创医药科技有限公司;上海美迪西生物医药股份有限公司; | 2025/4/8 |
54 | CXHL2500359 | 177Lu-NRT6020注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司; | 2025/4/8 |
55 | CXSL2500275 | CM512注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司; | 2025/4/7 |
56 | CXZS2500015 | 开心散 | 中药 | 新药 | 3.1 | 安徽华润金蟾药业有限公司;安徽华润金蟾药业有限公司; | 2025/4/7 |
57 | CXSL2500271 | 塔戈利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; | 2025/4/7 |
58 | CXSL2500270 | 注射用SKB315 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; | 2025/4/7 |
59 | CXSL2500269 | 注射用SSGJ-612 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳三生制药有限责任公司; | 2025/4/7 |
60 | CXSL2500268 | SSGJ-707注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 沈阳三生制药有限责任公司; | 2025/4/7 |
61 | CXSL2500267 | 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 三生国健药业(上海)股份有限公司; | 2025/4/7 |
62 | CXSL2500266 | 注射用TQB6411 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/4/7 |
63 | CXHL2500358 | 68Ga-NRT6020注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司; | 2025/4/7 |
64 | CXHL2500357 | JMHT05 | 化药 | 新药 | 2.1;2.2 | 湖南九典制药股份有限公司; | 2025/4/7 |
65 | CXHL2500356 | JMHT05 | 化药 | 新药 | 2.1;2.2 | 湖南九典制药股份有限公司; | 2025/4/7 |