药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 114|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[CDE承办播报] 2025.4.7-2025.4.12新药申报CDE承办情况统计

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2500296
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2025/4/12
2
CXSL2500295
注射用RGL-232
治疗用生物制品
新药
1
上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司;
2025/4/12
3
CXHL2500384
LN2222
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2025/4/12
4
CXHL2500383
LN2222
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2025/4/12
5
CXSL2500294
注射用HY0001a
治疗用生物制品
新药
1
四川汇宇海玥医药科技有限公司;
2025/4/11
6
CXHL2500382
盐酸羟钴胺注射液
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2025/4/11
7
CXSL2500293
CRG-B191注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海科锐克医药科技有限公司;
2025/4/11
8
CXSL2500292
XKH001注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江鑫康合生物医药科技有限公司;北京鑫康合生物医药科技有限公司;
2025/4/11
9
CXSL2500291
XKH001注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江鑫康合生物医药科技有限公司;北京鑫康合生物医药科技有限公司;
2025/4/11
10
CXSL2500290
PM1300注射用冻干制剂
治疗用生物制品
新药
1
珠海普米斯生物科技有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司;
2025/4/11
11
CXSL2500289
人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
亿帆医药(上海)有限公司;
2025/4/11
12
CXSL2500288
QX029N注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏荃信生物医药股份有限公司;
2025/4/11
13
CXHS2500027
PXT3003
化药
新药
2.3
江苏天士力帝益药业有限公司;江苏天士力帝益药业有限公司;
2025/4/11
14
CXHL2500381
抗菌肽PL-3301口腔凝胶
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;南京蒂诺维医药科技有限公司;
2025/4/11
15
CXHL2500380
抗菌肽PL-3301口腔凝胶
化药
新药
1
江苏普莱医药生物技术有限公司;南京蒂诺维医药科技有限公司;
2025/4/11
16
CXHL2500379
HRS-8829注射用浓溶液
化药
新药
1
北京盛迪医药有限公司;
2025/4/11
17
CXHL2500378
艾本那肽注射液
化药
新药
1
常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司;河北常山生化药业股份有限公司;
2025/4/11
18
CXHL2500377
HRS-9821吸入粉雾剂
化药
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2025/4/11
19
CXHL2500376
DZD6008片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2025/4/10
20
CXHL2500375
DZD6008片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2025/4/10
21
CXHL2500374
舒沃替尼片
化药
新药
2.4
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2025/4/10
22
CXZL2500021
健脾解毒丸
中药
新药
1.1
新疆维吾尔自治区中医医院;
2025/4/10
23
CXSL2500287
LNF2102注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2025/4/10
24
CXSL2500286
SCG101-V自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
星源德生物医药(上海)有限公司;星汉德(上海)生物医药有限公司;
2025/4/10
25
CXSL2500285
注射用QLS32015
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/4/10
26
CXSL2500284
QL2109注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2025/4/10
27
CXSL2500283
四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
国药中生生物技术研究院有限公司;
2025/4/10
28
CXSL2500282
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2025/4/10
29
CXSL2500281
MSLN-CAR-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海怡豪生物科技有限公司;
2025/4/10
30
CXHL2500373
注射用TFX05-01
化药
新药
1
浙江扬厉医药技术有限公司;
2025/4/10
31
CXHL2500372
注射用SBK009
化药
新药
1
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2025/4/10
32
CXHL2500371
TQH3906胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/4/10
33
CXHL2500370
TQH3906胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/4/10
34
CXHL2500369
VS-2218固体分散体片
化药
新药
1
唯久生物技术(苏州)有限公司;
2025/4/10
35
CXHL2500368
VS-2218固体分散体片
化药
新药
1
唯久生物技术(苏州)有限公司;
2025/4/10
36
CXHL2500367
XLH01片
化药
新药
1
山东润中药业有限公司;中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;
2025/4/9
37
CXHL2500366
XLH01片
化药
新药
1
山东润中药业有限公司;中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;
2025/4/9
38
CXZS2500016
三贝苎鼾胶囊
中药
新药
1.1
浙江宝仁堂药业有限公司;北京亚东生物制药有限公司;
2025/4/9
39
CXSL2500280
舒欣瑞纳注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏贵琼药业有限公司;江苏核泰生物有限公司;
2025/4/9
40
CXHL2500365
WEYZ-1乳膏
化药
新药
1
南京韦尔优众医药有限公司;
2025/4/9
41
CXHL2500364
DAT-1604片
化药
新药
1
北京丹擎医药科技有限公司;
2025/4/9
42
CXHL2500363
DAT-1604片
化药
新药
1
北京丹擎医药科技有限公司;
2025/4/9
43
CXHL2500362
BCM957
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2025/4/9
44
CXSL2500279
注射用ZG006
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;
2025/4/8
45
CXSL2500278
注射用ZG005
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;
2025/4/8
46
CXSS2500044
冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司;艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司;
2025/4/8
47
CXSL2500277
人凝血因子Ⅸ
治疗用生物制品
新药
3.2
远大蜀阳生命科学(成都)有限公司;
2025/4/8
48
CXSL2500276
JD012-CEL注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京景达生物科技有限公司;广州希灵生物科技有限公司;
2025/4/8
49
CXSL2500274
KM1溶瘤痘苗病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市华药康明生物药业有限责任公司;
2025/4/8
50
CXSL2500273
KSD-101注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山恒赛生物科技有限公司;
2025/4/8
51
CXSL2500272
注射用LY4101174
治疗用生物制品
新药
1
礼来苏州制药有限公司;
2025/4/8
52
CXHL2500361
IGP-14068-TM片
化药
新药
1
杭州英创医药科技有限公司;上海美迪西生物医药股份有限公司;
2025/4/8
53
CXHL2500360
IGP-14068-TM片
化药
新药
1
杭州英创医药科技有限公司;上海美迪西生物医药股份有限公司;
2025/4/8
54
CXHL2500359
177Lu-NRT6020注射液
化药
新药
1
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;
2025/4/8
55
CXSL2500275
CM512注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2025/4/7
56
CXZS2500015
开心散
中药
新药
3.1
安徽华润金蟾药业有限公司;安徽华润金蟾药业有限公司;
2025/4/7
57
CXSL2500271
塔戈利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2025/4/7
58
CXSL2500270
注射用SKB315
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2025/4/7
59
CXSL2500269
注射用SSGJ-612
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/4/7
60
CXSL2500268
SSGJ-707注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/4/7
61
CXSL2500267
重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2025/4/7
62
CXSL2500266
注射用TQB6411
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/4/7
63
CXHL2500358
68Ga-NRT6020注射液
化药
新药
1
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;
2025/4/7
64
CXHL2500357
JMHT05
化药
新药
2.1;2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/7
65
CXHL2500356
JMHT05
化药
新药
2.1;2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2025/4/7

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-15 07:27 PM , Processed in 0.097587 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表