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[CDE承办播报] 2025.4.2-2025.4.3进口申报CDE承办情况统计

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2500017
氯巴占口服混悬液
化药
进口
5.2
MARTINDALE PHARMACEUTICALS  LIMITED;MACARTHYS LABORATORIES LIMITED;Shanghai Ethypharm Pharmaceuticals  Co., Ltd.;
2025/4/3
2
JXSS2500041
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter  Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.;
2025/4/3
3
JXSL2500052
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals, Inc.  ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/4/3
4
JXSL2500051
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals, Inc.  ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/4/3
5
JXSL2500050
Bimagrumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/3
6
JXSL2500049
Bimagrumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/3
7
JYHS2500016
磷霉素氨丁三醇颗粒
化药
进口
5.2
LABIANA Pharmaceuticals, S.L.U.;Labiana  Pharmaceuticals,S.L.U.;Nanjing Dorra Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2025/4/3
8
JXSS2500040
本瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;
2025/4/3
9
JXSS2500039
本瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;
2025/4/3
10
JXSL2500048
注射用佐妥昔单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Astellas Pharma Global  Development,Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;
2025/4/3
11
JTH2500059
丙酸倍氯米松
进口
化药
AVIK PHARMACEUTICAL LIMITED;IPCA  LABORATORIES LTD.;山东京卫制药有限公司;
2025/4/3
12
JXSS2500042
Clesrovimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme B.V.atheon  Manufacturing Services LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2025/4/2

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