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[CDE承办播报] 2025.3.31-2025.4.3新药申报CDE承办情况统计

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序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2500014
芪桂络痹通片
中药
新药
1.1
北京以岭药业有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2025/4/3
2
CXSL2500265
Cizu**ig注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海坦蒂生物医药科技有限公司;
2025/4/3
3
CXSL2500264
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2025/4/3
4
CXSL2500263
ZHB118舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2025/4/3
5
CXSL2500262
MRG007
治疗用生物制品
新药
1
乐普生物科技股份有限公司;
2025/4/3
6
CXSL2500261
IMC-003
治疗用生物制品
新药
1
宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司;
2025/4/3
7
CXHL2500355
VCT220片
化药
新药
1
苏州闻泰医药科技有限公司;
2025/4/3
8
CXHL2500354
VCT220片
化药
新药
1
苏州闻泰医药科技有限公司;
2025/4/3
9
CXHL2500353
VCT220片
化药
新药
1
苏州闻泰医药科技有限公司;
2025/4/3
10
CXSL2500260
LM-168注射液
治疗用生物制品
新药
1
礼新医药科技(上海)有限公司;
2025/4/3
11
CXHL2500352
JMKX005425片
化药
新药
1
上海济煜医药科技有限公司;浙江杭煜制药有限公司;
2025/4/3
12
CXHL2500351
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
江苏恩华药业股份有限公司;
2025/4/3
13
CXHL2500350
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
江苏恩华药业股份有限公司;
2025/4/3
14
CXHL2500349
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
江苏恩华药业股份有限公司;
2025/4/3
15
CXHL2500348
枸橼酸舒芬太尼注射液
化药
新药
2.4
江苏恩华药业股份有限公司;
2025/4/3
16
CXZS2500013
二冬汤颗粒
中药
新药
3.1
浙江维康药业股份有限公司;浙江维康药业股份有限公司;
2025/4/3
17
CXSS2500043
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药江东有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2025/4/3
18
CXSS2500042
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药江东有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2025/4/3
19
CXSS2500041
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药江东有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2025/4/3
20
CXSS2500040
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州中美华东制药江东有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2025/4/3
21
CXSL2500259
自复制RNA带状疱疹疫苗(JCXH-105注射液)
预防用生物制品
新药
1.2
嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司;
2025/4/3
22
CXSL2500258
注射用SHR-A1904
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/4/1
23
CXSL2500257
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/4/1
24
CXSL2500256
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/4/1
25
CXSL2500255
重组抗CD19m-CD3抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
天劢源和生物医药(上海)有限公司;
2025/4/1
26
CXSL2500254
注射用SHR-A1811
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/4/1
27
CXSL2500253
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/4/1
28
CXHL2500347
SHR2554片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/4/1
29
CXHL2500346
SNH-119014片
化药
新药
1
赛诺哈勃药业(成都)有限公司;
2025/4/1
30
CXHL2500345
SNH-119014片
化药
新药
1
赛诺哈勃药业(成都)有限公司;
2025/4/1
31
CXHL2500344
SNH-119014片
化药
新药
1
赛诺哈勃药业(成都)有限公司;
2025/4/1
32
CXSS2500039
爱可仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京永泰生物制品有限公司;北京永泰生物制品有限公司;
2025/3/31

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