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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请: 无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550161 | 维生素B12注射液 | 化药 | 补充申请 | | 江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司; | 2025/3/28 | 2 | CYHB2550160 | 螺内酯片 | 化药 | 补充申请 | 无 | 江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司; | 2025/3/27 | 3 | CYHB2550159 | 氢氯噻嗪片 | 化药 | 补充申请 | | 辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司; | 2025/3/27 | 4 | CYHB2550158 | 甲硝唑片 | 化药 | 补充申请 | | 吉林天衡药业有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; | 2025/3/26 | 5 | CYHB2550157 | 维生素B6注射液 | 化药 | 补充申请 | | 华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司; | 2025/3/25 | 6 | CYHB2550156 | 硝酸异山梨酯片 | 化药 | 补充申请 | 无 | 天津太平洋制药有限公司;天津太平洋制药有限公司; | 2025/3/25 | 7 | CYHB2550155 | 铝碳酸镁颗粒 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 重庆康刻尔制药股份有限公司;重庆康刻尔制药股份有限公司; | 2025/3/25 |
进口改变处方工艺的一致性评价:
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | JYHB2550002 | 注射用亚胺培南西司他丁钠 | 化药 | 补充申请 | | Taiwan Biotech Co., Ltd.;Savior Lifetec Corporation Tainan Branch Injection Plant; | 2025/3/29
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