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[CDE承办播报] 2025.3.18-2025.3.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 前天 06:30 AM | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550154
盐酸丙卡特罗颗粒
化药
补充申请
原4
黑龙江龙德药业有限公司;黑龙江龙德药业有限公司;
2025/3/22
2
CYHB2550153
盐酸丙卡特罗颗粒
化药
补充申请
原4
黑龙江龙德药业有限公司;黑龙江龙德药业有限公司;
2025/3/22
3
CYHB2550152
布洛芬片
化药
补充申请
华东医药(西安)博华制药有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司;
2025/3/21
4
CYHB2550151
布洛芬片
化药
补充申请
华东医药(西安)博华制药有限公司;华东医药(西安)博华制药有限公司;
2025/3/21
5
CYHB2550150
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
原6
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司;上海锦帝九州药业(安阳)有限公司;
2025/3/20
6
CYHB2550149
硫唑嘌呤片
化药
补充申请
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2025/3/18
7
CYHB2550148
盐酸多西环素片
化药
补充申请
广州康和药业有限公司;广州康和药业有限公司;
2025/3/18
8
CYHB2550147
盐酸多西环素片
化药
补充申请
广州康和药业有限公司;广州康和药业有限公司;
2025/3/18
进口改变处方工艺的一致性评价:







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