2025.3.18-2025.3.22新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2500240	流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）	预防用生物制品	新药	3.2	长春百克生物科技股份公司;	2025/3/22
2	CXSL2500239	流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）	预防用生物制品	新药	3.2	长春百克生物科技股份公司;	2025/3/22
3	CXSL2500238	GenSci134注射液	治疗用生物制品	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/3/22
4	CXSL2500237	GenSci134注射液	治疗用生物制品	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/3/22
5	CXHL2500314	CMCY2501片	化药	新药	2.4	杭州中美华东制药有限公司;	2025/3/22
6	CXSS2500037	流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	成大生物（本溪）有限公司;成大生物（本溪）有限公司;	2025/3/21
7	CXSL2500236	BT02单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海柏全生物科技有限公司;	2025/3/21
8	CXHL2500313	ZHCX002	化药	新药	2.4	九华华源药业股份有限公司;	2025/3/21
9	CXHL2500312	NH104片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2025/3/21
10	CXHL2500311	NH104片	化药	新药	1	江苏恩华药业股份有限公司;	2025/3/21
11	CXHL2500310	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	上海现代制药股份有限公司;	2025/3/21
12	CXHL2500309	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	上海现代制药股份有限公司;	2025/3/21
13	CXHL2500308	ICP-248片	化药	新药	1	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2025/3/21
14	CXHL2500307	ICP-248片	化药	新药	1	北京诺诚健华医药科技有限公司;	2025/3/21
15	CXZL2500019	天苓止眩片	中药	新药	1.1	湖南中医药大学;	2025/3/20
16	CXSL2500235	SSS55注射液	治疗用生物制品	新药	1	沈阳三生制药有限责任公司;	2025/3/19
17	CXZL2500018	松龄血脉康胶囊	中药	新药	2.3	成都康弘制药有限公司;	2025/3/19
18	CXSL2500234	VPD/FC01002 注射液	治疗用生物制品	新药	1	微能生命科技集团有限公司;	2025/3/19
19	CXHS2500024	瑞加诺生注射液	化药	新药	2.4	南京瑞克卫生物医药有限公司;南京海融制药有限公司;	2025/3/19
20	CXHS2500023	醋酸沃诺拉赞注射液	化药	新药	2.1;2.2;2.4	江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;	2025/3/19
21	CXHL2500306	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2025/3/19
22	CXHL2500305	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2025/3/19
23	CXHL2500304	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2025/3/19
24	CXHL2500303	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2025/3/19
25	CXHL2500302	AP303片	化药	新药	1	礼邦药业（上海）有限公司;	2025/3/19
26	CXHL2500301	NS1009	化药	新药	2.2	新领医药（中山）有限公司;	2025/3/19
27	CXSL2500226	GB18注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳科兴药业有限公司;	2025/3/19
28	CXHL2500300	TP1001 片	化药	新药	1	生元泽通（上海）医药有限公司;	2025/3/18
29	CXHL2500299	TP1001 片	化药	新药	1	生元泽通（上海）医药有限公司;	2025/3/18
30	CXSL2500233	IBI363	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/3/18
31	CXSL2500232	IBI363	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2025/3/18
32	CXSL2500231	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2025/3/18
33	CXSL2500230	注射用SHR-A1811	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/3/18
34	CXSL2500229	吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗	预防用生物制品	新药	2.5	中国医学科学院医学生物学研究所;	2025/3/18
35	CXSL2500228	吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗	预防用生物制品	新药	2.5	中国医学科学院医学生物学研究所;	2025/3/18
36	CXHL2500298	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/3/18
37	CXHL2500297	RFUS-949片	化药	新药	1	宜昌人福药业有限责任公司;	2025/3/18
38	CXHL2500296	RFUS-949片	化药	新药	1	宜昌人福药业有限责任公司;	2025/3/18
39	CXHL2500295	GST-HG131片	化药	新药	1	福建广生中霖生物科技有限公司;	2025/3/18
40	CXHL2500294	GST-HG131片	化药	新药	1	福建广生中霖生物科技有限公司;	2025/3/18
41	CXHL2500293	奈瑞可韦片	化药	新药	1	福建广生中霖生物科技有限公司;	2025/3/18
42	CXHL2500292	奈瑞可韦片	化药	新药	1	福建广生中霖生物科技有限公司;	2025/3/18