2025.3.9-2025.3.15新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2500017	SOC201胶囊	中药	新药	1.2	中国科学院上海药物研究所;芷江润甜甜茶生物技术有限公司;	2025/3/15
2	CXZL2500016	SOC201提取物	中药	新药	1.2	中国科学院上海药物研究所;芷江润甜甜茶生物技术有限公司;	2025/3/15
3	CXZL2500015	小儿热立清颗粒	中药	新药	1.1	奇正（珠海市横琴）国际医药有限公司;甘肃奇正藏药有限公司;	2025/3/15
4	CXSL2500227	注射用AK146D1	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2025/3/15
5	CXSL2500225	JWK002注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉金唯科生物科技有限公司;成都金唯科生物科技有限公司;	2025/3/15
6	CXSL2500224	GLS-W1100胶囊	治疗用生物制品	新药	1	杭州远大生物制药有限公司;	2025/3/15
7	CXHS2500022	玛氘诺沙韦片	化药	新药	1	嘉兴安帝康生物科技有限公司;上海合全医药有限公司;	2025/3/15
8	CXHL2500291	塞拉维诺片	化药	新药	1	中国科学院上海药物研究所;首都医科大学附属北京天坛医院;	2025/3/15
9	CXHL2500290	塞拉维诺片	化药	新药	1	中国科学院上海药物研究所;首都医科大学附属北京天坛医院;	2025/3/15
10	CXHL2500289	PDX-04	化药	新药	2.2	湖南九典制药股份有限公司;	2025/3/15
11	CXHL2500288	PDX-04	化药	新药	2.2	湖南九典制药股份有限公司;	2025/3/15
12	CXHL2500287	伊匹乌肽散剂	化药	新药	1	益承康泰（厦门）生物科技有限公司;	2025/3/15
13	CXHL2500286	ZYS-1肠溶片	化药	新药	1	北京科佑爱科技有限责任公司;	2025/3/15
14	CXHL2500285	KEM2414直服颗粒	化药	新药	2.2	深圳珐玛易药品科技有限公司;	2025/3/15
15	CXHL2500284	PLB1004胶囊	化药	新药	1	鞍石药业（宁波）有限责任公司;	2025/3/15
16	CXHL2500283	PLB1004胶囊	化药	新药	1	鞍石药业（宁波）有限责任公司;	2025/3/15
17	CXZS2500011	六味地黄苷糖片	中药	新药	1.1	江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;	2025/3/14
18	CXSL2500223	SPGL008注射液	治疗用生物制品	新药	1	深圳赛保尔生物药业有限公司;	2025/3/14
19	CXHL2500282	HMPL-306片	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司;	2025/3/14
20	CXHL2500281	HMPL-306片	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司;	2025/3/14
21	CXHL2500280	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	江西远超医药科技有限公司;	2025/3/14
22	CXHL2500279	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	江西远超医药科技有限公司;	2025/3/14
23	CXHL2500278	枸橼酸氢钾钠颗粒	化药	新药	2.4	沈阳欣瑞制药有限公司;	2025/3/14
24	CXSS2500036	戈利木单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;	2025/3/13
25	CXSS2500035	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	上海荣盛生物药业股份有限公司;上海荣盛生物药业股份有限公司;	2025/3/13
26	CXSL2500222	EMB-01注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海岸迈生物科技有限公司;	2025/3/13
27	CXHL2500277	FWD1802片	化药	新药	1	深圳福沃药业有限公司;	2025/3/13
28	CXHL2500276	FWD1802片	化药	新药	1	深圳福沃药业有限公司;	2025/3/13
29	CXHL2500275	FWD1802片	化药	新药	1	深圳福沃药业有限公司;	2025/3/13
30	CXHL2500274	注射用KH617	化药	新药	1	四川弘合生物科技有限公司;	2025/3/13
31	CXZL2500014	银苓通脉健脑颗粒	中药	新药	1.1	海南鑫康达医药科技有限公司;	2025/3/12
32	CXSL2500221	注射用AX-023（冻干）	治疗用生物制品	新药	1	北京安信怀德生物技术有限公司;	2025/3/12
33	CXSL2500220	冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	浙江天元生物药业有限公司;	2025/3/12
34	CXHL2500273	GFH312 片	化药	新药	1	劲方医药科技（上海）股份有限公司;	2025/3/12
35	CXHL2500272	LT-002-158片	化药	新药	1	领泰生物医药（绍兴）有限公司;	2025/3/12
36	CXHL2500271	LT-002-158片	化药	新药	1	领泰生物医药（绍兴）有限公司;	2025/3/12
37	CXHL2500270	MWX203注射液	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/12
38	CXHL2500269	MDN-001注射液	化药	新药	2.2	苏州迈得诺意医疗技术有限公司;	2025/3/12
39	CXSL2500219	泰它西普注射液	治疗用生物制品	新药	2.1;2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2025/3/11
40	CXSL2500218	帕尼单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/3/11
41	CXSL2500217	QL2107注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	齐鲁制药有限公司;	2025/3/11
42	CXSL2500216	注射用MK-2870	治疗用生物制品	新药	2.2	默沙东研发（中国）有限公司;	2025/3/11
43	CXHL2500268	RGT-274-CR胶囊	化药	新药	1	上海齐鲁锐格医药研发有限公司;	2025/3/11
44	CXHL2500267	RGT-274-CR胶囊	化药	新药	1	上海齐鲁锐格医药研发有限公司;	2025/3/11
45	CXHL2500266	RGT-274-CR胶囊	化药	新药	1	上海齐鲁锐格医药研发有限公司;	2025/3/11
46	CXHL2500265	GCJ490-A片	化药	新药	1	烟台药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;中国科学院上海药物研究所;	2025/3/11
47	CXHL2500264	GCJ490-A片	化药	新药	1	烟台药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;中国科学院上海药物研究所;	2025/3/11
48	CXHL2500263	QLC1101胶囊	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/3/11
49	CXHL2500262	QLC1101胶囊	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/3/11
50	CXSL2500215	XH001注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京新合睿恩生物医疗科技有限公司;	2025/3/10
51	CXSL2500214	JMT106注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海津曼特生物科技有限公司;	2025/3/9