2025.3.3-2025.3.8新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2500213	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.3	长春百克生物科技股份公司;	2025/3/8
2	CXSL2500212	注射用JS203	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2025/3/8
3	CXHL2500261	DZD8586片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2025/3/8
4	CXHL2500260	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;	2025/3/8
5	CXHL2500259	HRS9531注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;	2025/3/8
6	CXHL2500258	KEM2403注射液	化药	新药	2.1	深圳珐玛易药品科技有限公司;	2025/3/8
7	CXSL2500211	SH006注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京圣和药业股份有限公司;	2025/3/7
8	CXSL2500210	BPR-102胶囊	治疗用生物制品	新药	1	成都倍特益康恩生物医药科技有限公司;	2025/3/7
9	CXSL2500209	BPR-102胶囊	治疗用生物制品	新药	1	成都倍特益康恩生物医药科技有限公司;	2025/3/7
10	CXSL2500208	LVRNA015	预防用生物制品	新药	1.2	珠海丽凡达生物技术有限公司;	2025/3/7
11	CXSL2500207	SHR-4712注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;上海盛迪医药有限公司;	2025/3/7
12	CXSL2500206	SHR-4712注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东恒瑞医药有限公司;上海盛迪医药有限公司;	2025/3/7
13	CXSL2500205	注射用CS2009	治疗用生物制品	新药	1	申石生物医药（上海）有限公司;基石药业（苏州）有限公司;	2025/3/7
14	CXHL2500257	PRT-064040鼻喷雾剂	化药	新药	1	四川普锐特药业有限公司;	2025/3/7
15	CXHL2500256	PRT-064040鼻喷雾剂	化药	新药	1	四川普锐特药业有限公司;	2025/3/7
16	CXHL2500255	PRT-064040鼻喷雾剂	化药	新药	1	四川普锐特药业有限公司;	2025/3/7
17	CXHL2500254	TRD205片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2025/3/7
18	CXHL2500253	TRD205片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2025/3/7
19	CXHL2500252	KEM2418缓释直服颗粒	化药	新药	2.2	深圳珐玛易药品科技有限公司;	2025/3/7
20	CXSS2500034	注射用维贝柯妥塔单抗	治疗用生物制品	新药	1	乐普生物科技股份有限公司;东曜药业有限公司;	2025/3/6
21	CXSL2500204	IMM27M注射液	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2025/3/6
22	CXSL2500203	TQB2930注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2025/3/6
23	CXSL2500202	TQB2930注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2025/3/6
24	CXSL2500201	CM336注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;	2025/3/6
25	CXSL2500200	ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	1.4	北京科兴中维生物技术有限公司;	2025/3/6
26	CXHS2500021	丁二酸复瑞替尼胶囊	化药	新药	1	复星万邦（江苏）医药集团有限公司;复星万邦（江苏）医药集团有限公司;	2025/3/6
27	CXHL2500251	优替德隆胶囊	化药	新药	2.2;2.4	成都华昊中天药业有限公司;北京华昊中天生物医药股份有限公司;	2025/3/6
28	CXSL2500199	注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体	治疗用生物制品	新药	1	山东新时代药业有限公司;	2025/3/5
29	CXHL2500250	利奥西呱胃滞留缓释胶囊	化药	新药	2.2	南京三迭纪医药科技有限公司;	2025/3/5
30	CXHL2500249	利奥西呱胃滞留缓释胶囊	化药	新药	2.2	南京三迭纪医药科技有限公司;	2025/3/5
31	CXHL2500248	利奥西呱胃滞留缓释胶囊	化药	新药	2.2	南京三迭纪医药科技有限公司;	2025/3/5
32	CXHL2500247	利奥西呱胃滞留缓释胶囊	化药	新药	2.2	南京三迭纪医药科技有限公司;	2025/3/5
33	CXHL2500246	利奥西呱胃滞留缓释胶囊	化药	新药	2.2	南京三迭纪医药科技有限公司;	2025/3/5
34	CXHL2500245	奎斯诺片	化药	新药	1	中科南京生命健康高等研究院;	2025/3/5
35	CXHL2500244	HS-10510片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2025/3/5
36	CXHL2500243	HS-10510片	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;	2025/3/5
37	CXSL2500198	注射用BGB-B455	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2025/3/4
38	CXSL2500197	NTB003注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京正大天晴制药有限公司;	2025/3/4
39	CXSL2500196	REGEND003细胞自体回输制剂	治疗用生物制品	新药	1	上海吉锐医学科技有限公司;	2025/3/4
40	CXSL2500195	皮炎诊断贴剂02贴	治疗用生物制品	新药	1	浙江我武生物科技股份有限公司;	2025/3/4
41	CXSL2500194	皮炎诊断贴剂02贴	治疗用生物制品	新药	1	浙江我武生物科技股份有限公司;	2025/3/4
42	CXSL2500193	皮炎诊断贴剂02贴	治疗用生物制品	新药	1	浙江我武生物科技股份有限公司;	2025/3/4
43	CXSL2500192	FB1002重组人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	福贝生物医药科技（北京）有限公司;	2025/3/4
44	CXSL2500191	注射用FP008	治疗用生物制品	新药	1	珠海菲鹏制药有限公司;	2025/3/4
45	CXSL2500190	6价B族链球菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	1.1	苏州聚微生物科技有限公司;	2025/3/4
46	CXHL2500242	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
47	CXHL2500241	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
48	CXHL2500240	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
49	CXHL2500239	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
50	CXHL2500238	SGB-3383注射液	化药	新药	1	苏州圣因生物医药有限公司;	2025/3/4
51	CXHL2500237	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
52	CXHL2500236	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
53	CXHL2500235	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
54	CXHL2500234	MWN109片	化药	新药	1	上海民为生物技术有限公司;	2025/3/4
55	CXHL2500233	SMF-217	化药	新药	2.3	江西施美药业股份有限公司;	2025/3/3