2025.2.24-2025.3.1新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2500189	IMB071703注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京免疫方舟医药科技有限公司;	2025/3/1
2	CXSL2500188	LBM801	治疗用生物制品	新药	1	上海利康瑞生物工程有限公司;上海博赛美生物科技有限公司;	2025/3/1
3	CXHL2500232	注射用Neu-001	化药	新药	1	神瞻医药（深圳）有限公司;	2025/3/1
4	CXHL2500231	TAP-1503 乳膏	化药	新药	2.4	上海泽德曼医药科技有限公司;	2025/3/1
5	CXZS2500010	半夏泻心汤颗粒	中药	新药	3.1	山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;	2025/2/28
6	CXSL2500187	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京拓华伟业生物科技有限公司;	2025/2/28
7	CXSL2500186	注射用QLS4131	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2025/2/28
8	CXSL2500185	注射用BG-C9074	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2025/2/28
9	CXSL2500184	TQC2731注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海正大天晴医药科技开发有限公司;	2025/2/28
10	CXSL2500183	24价肺炎球菌结合疫苗	预防用生物制品	新药	1.4	苏州聚微生物科技有限公司;	2025/2/28
11	CXHL2500230	BGB-16673片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/2/28
12	CXHL2500229	BGB-16673片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/2/28
13	CXHL2500228	BGB-16673片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/2/28
14	CXHL2500227	BGB-16673片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/2/28
15	CXHL2500226	TCC1727片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2025/2/28
16	CXHL2500225	TCC1727片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2025/2/28
17	CXHL2500224	KH607片	化药	新药	1	成都康弘药业集团股份有限公司;	2025/2/28
18	CXHL2500223	KH607片	化药	新药	1	成都康弘药业集团股份有限公司;	2025/2/28
19	CXSL2500182	注射用YL217	治疗用生物制品	新药	1	苏州宜联生物医药有限公司;	2025/2/27
20	CXSL2500181	呼吸道合胞病毒mRNA疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	艾美创新者生物医药研究（上海）有限公司;艾美探索者生命科学研发有限公司;艾美疫苗股份有限公司;	2025/2/27
21	CXSL2500180	冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.4	广州穗和生物技术有限公司;	2025/2/27
22	CXSL2500179	SH009注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京圣和药业股份有限公司;	2025/2/27
23	CXHL2500222	CPD704吸入混悬液	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2025/2/26
24	CXSL2500178	FG-B901注射液	治疗用生物制品	新药	1	明济生物制药（北京）有限公司;	2025/2/26
25	CXSL2500177	FG-M108注射液	治疗用生物制品	新药	1	明济生物制药（北京）有限公司;	2025/2/26
26	CXSL2500176	冻干鼻喷流感减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	迪福润丝（合肥）生物科技有限公司;浙江迪福润丝生物科技有限公司;	2025/2/26
27	CXSL2500175	注射用HDM2005	治疗用生物制品	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2025/2/26
28	CXHL2500221	BCM995	化药	新药	2.2	上海云晟研新生物科技有限公司;	2025/2/26
29	CXHL2500220	HKGM-333	化药	新药	2.2	海南元盈医药科技有限公司;	2025/2/26
30	CXHL2500219	BGB-45035片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/2/26
31	CXHL2500218	BGB-45035片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/2/26
32	CXZS2500009	二冬汤颗粒	中药	新药	3.1	上海津村制药有限公司;上海津村制药有限公司;	2025/2/25
33	CXSS2500033	人细小病毒（B19）核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)	体外诊断试剂	新药	2	苏州华益美生物科技有限公司;苏州华益美生物科技有限公司;	2025/2/25
34	CXSL2500174	BNT323	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物制药（苏州）有限公司;	2025/2/25
35	CXHL2500217	X-L177胶囊	化药	新药	1	中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;	2025/2/25
36	CXHL2500216	X-L177胶囊	化药	新药	1	中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;	2025/2/25
37	CXHL2500215	X-L177胶囊	化药	新药	1	中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;	2025/2/25