2025.2.17-2025.2.21进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JXSS2500016	Tremelimumab注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	AstraZeneca AB;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;	2025/2/21
2	JXSS2500015	Tremelimumab注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	AstraZeneca AB;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;	2025/2/21
3	JXSS2500014	度伐利尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC; AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;	2025/2/21
4	JXSS2500013	度伐利尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC; AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;	2025/2/21
5	JYHS2500010	吉非替尼片	化药	进口	5.2	Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;	2025/2/20
6	JXHS2500026	硫酸氢司美替尼胶囊	化药	进口	2.4	ASTRAZENECA UK LIMITEDATHEON  PHARMACEUTICALS INCORPORATED;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd;	2025/2/20
7	JXHS2500025	硫酸氢司美替尼胶囊	化药	进口	2.4	ASTRAZENECA UK LIMITEDATHEON  PHARMACEUTICALS INCORPORATED;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd;	2025/2/20
8	JXHL2500029	ABBV-932胶囊	化药	进口	1	AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;	2025/2/20
9	JXHL2500028	ABBV-932胶囊	化药	进口	1	AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;	2025/2/20
10	JXHL2500027	ABBV-932胶囊	化药	进口	1	AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;	2025/2/20
11	JYHS2500009	乙磺酸尼达尼布软胶囊	化药	进口	5.2	CIPLA LTD.;CIPLA LTD.;Cipla (China)  Pharmaceutical Co., Ltd;	2025/2/19
12	JYHS2500008	乙磺酸尼达尼布软胶囊	化药	进口	5.2	CIPLA LTD.;CIPLA LTD.;Cipla (China)  Pharmaceutical Co., Ltd.;	2025/2/19
13	JYHS2500007	泮托拉唑钠肠溶片	化药	进口	5.2	KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo  mesto;KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto;Ningbo KRKA Menovo  Pharmaceutical Co.，Ltd.;	2025/2/19
14	JXHS2500024	亮丙瑞林注射乳剂	化药	进口	5.1	Accord BioPharma Inc.;Fareva  PAU;Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.;	2025/2/18
15	JXSL2500027	RO7446603注射液	治疗用生物制品	进口	1	Genentech, Inc.;Roche (China) Holding  Ltd.;	2025/2/17