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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 | 1 | CYHB2550115 | 盐酸普罗帕酮片 | 化药 | 补充申请 | 无 | 江苏神龙药业有限公司;江苏神龙药业有限公司; | 2025/2/15 | 2 | CYHB2550114 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 化药 | 补充申请 | 原6 | 西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司; | 2025/2/14 | 3 | CYHB2550113 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 化药 | 补充申请 | 原6 | 西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司; | 2025/2/14 | 4 | CYHB2550112 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 化药 | 补充申请 | 原6 | 西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司; | 2025/2/14 | 5 | CYHB2550111 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 化药 | 补充申请 | 原6 | 西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司; | 2025/2/14 | 6 | CYHB2550110 | 伏格列波糖片 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司; | 2025/2/14 | 7 | CYHB2550109 | 维生素B6注射液 | 化药 | 补充申请 | | 江苏神龙药业有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂; | 2025/2/14 | 8 | CYHB2550108 | 头孢地尼片 | 化药 | 补充申请 | 原5 | 江苏亚邦强生药业有限公司;江苏亚邦强生药业有限公司; | 2025/2/12 | 9 | CYHB2550107 | 头孢地尼片 | 化药 | 补充申请 | 原5 | 江苏亚邦强生药业有限公司;江苏亚邦强生药业有限公司; | 2025/2/12 | 10 | CYHB2550106 | 维生素B12注射液 | 化药 | 补充申请 | | 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; | 2025/2/11 | 11 | CYHB2550105 | 叶酸片 | 化药 | 补充申请 | | 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; | 2025/2/11 | 12 | CYHB2550104 | 多潘立酮片 | 化药 | 补充申请 | | 浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司; | 2025/2/11 | 13 | CYHB2550103 | 注射用盐酸地尔硫? | 化药 | 补充申请 | | 苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司; | 2025/2/10 | 14 | CYHB2550102 | 盐酸林可霉素注射液 | 化药 | 补充申请 | | 辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司; | 2025/2/9 | 15 | CYHB2550101 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | | 福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司; | 2025/2/9 | 16 | CYHB2550100 | 注射用头孢他啶 | 化药 | 补充申请 | | 福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司; | 2025/2/9 | 17 | CYHB2550099 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 化药 | 补充申请 | | 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; | 2025/2/9 | 18 | CYHB2550098 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 化药 | 补充申请 | | 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; | 2025/2/9 | 19 | CYHB2550097 | 脂肪乳注射液(C14~24) | 化药 | 补充申请 | | 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; | 2025/2/9 | 20 | CYHB2550096 | 甲硝唑氯化钠注射液 | 化药 | 补充申请 | | 四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司; | 2025/2/9 | 21 | CYHB2550095 | 门冬氨酸钾注射液 | 化药 | 补充申请 | 原3.1 | 辽宁药联制药有限公司;辽宁药联制药有限公司; | 2025/2/9 | 22 | CYHB2550094 | 门冬氨酸钾注射液 | 化药 | 补充申请 | 原3.1 | 辽宁药联制药有限公司;辽宁药联制药有限公司; | 2025/2/9 | 23 | CYHB2550093 | 甲硝唑氯化钠注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司; | 2025/2/9 | 24 | CYHB2550092 | 注射用氨曲南 | 化药 | 补充申请 | | 重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司; | 2025/2/8 | 25 | CYHB2550091 | 盐酸苯海拉明注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司; | 2025/2/8 | 26 | CYHB2550090 | 盐酸苯海拉明注射液 | 化药 | 补充申请 | 原6 | 遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司; | 2025/2/8 | 27 | CYHB2550089 | 甲氨蝶呤片 | 化药 | 补充申请 | 3 | 通化茂祥制药有限公司;通化茂祥制药有限公司; | 2025/2/7 | 28 | CYHB2550088 | 重酒石酸间羟胺注射液 | 化药 | 补充申请 | | 宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司; | 2025/2/7 | 29 | CYHB2550087 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 化药 | 补充申请 | | 一力制药(罗定)有限公司;一力制药(罗定)有限公司; | 2025/2/5 | 进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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