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[CDE承办播报] 2025.2.6-2025.2.15进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2025-2-15 07:18:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500026
呼吸道合胞病毒疫苗
预防用生物制品
进口
3.1
Pfizer Inc.fizer Investment CO, Ltd.;
2025/2/15
2
JXHS2500023
布地奈德吸入气雾剂
化药
进口
5.1
INTECH BIOPHARM LTD;Synmosa Biopharma  Corporation, Synmosa Plant;无;
2025/2/15
3
JTS2500014
乙型肝炎疫苗(**)
进口
生物制品
LG Chem, Ltd.;LG Chem,  Ltd.;中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所);
2025/2/15
4
JTS2500013
乙型肝炎疫苗(儿童)
进口
生物制品
LG Chem, Ltd.;LG Chem,  Ltd.;中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所);
2025/2/15
5
JTH2500013
盐酸匹美西林
进口
化药
Apitoria Pharma Private  Limited;Apitoria Pharma Private Limited;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2025/2/15
6
JTH2500012
盐酸赛洛唑啉
进口
化药
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma  S.A.;Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.;广州市桐晖药业有限公司;
2025/2/14
7
JXSS2500012
西妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Europe B.V.;Merck Healthcare  KGaA;Merck Serono Co., Ltd.;
2025/2/13
8
JXSL2500025
艾加莫德α注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/2/13
9
JXSS2500011
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd;
2025/2/12
10
JXSS2500010
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd;
2025/2/12
11
JXSS2500009
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd;
2025/2/12
12
JXSS2500008
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd;
2025/2/12
13
JXSS2500007
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd;
2025/2/12
14
JXSL2500024
Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous  Injection)
治疗用生物制品
进口
2.1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2025/2/12
15
JXSL2500023
Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous  Injection)
治疗用生物制品
进口
2.1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2025/2/12
16
JXHL2500026
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/2/11
17
JXHL2500025
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/2/11
18
JXHL2500024
LOU064片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/2/11
19
JXSS2500006
美泊利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company  Limited;
2025/2/11
20
JXSS2500005
美泊利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company  Limited;
2025/2/11
21
JXSS2500004
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
3.1
Ipsen Pharma;Q-Med AB;Q-Med  International Trading (Shanghai) Co.,Ltd;
2025/2/11
22
JXSL2500022
Nipocalimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development, LLC  ;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/2/11
23
JXHS2500022
地塞米松泪小管植入剂
化药
进口
5.1
Ocular Therapeutix Inc.;Ocular  Therapeutix, Inc.;Shanghai Affamed Therapeutics Co., Ltd.;
2025/2/9
24
JXHL2500023
Bleximenib片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/2/9
25
JXHL2500022
Bleximenib片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/2/9
26
JXHL2500021
Bleximenib片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/2/9
27
JXHL2500020
放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/2/9
28
JXHL2500019
镥[177Lu]oxodotreotide注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/2/9
29
JXSL2500021
Tezepelumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/2/8
30
JXHS2500021
盐酸非索非那定口服混悬液
化药
进口
5.1
Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A  Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare  (Shanghai) Co Ltd.;
2025/2/8
31
JXHS2500020
盐酸非索非那定口服混悬液
化药
进口
5.1
Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A  Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare  (Shanghai) Co Ltd.;
2025/2/8
32
JXHL2500018
TAK-279胶囊
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;
2025/2/8
33
JXSL2500020
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI  SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.;
2025/2/7
34
JXHL2500017
ALXN2030注射液
化药
进口
1
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/2/7
35
JYHL2500001
阿托伐醌口服混悬液
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Chinese Medicines  (Guangzhou) Ltd.;
2025/2/6
36
JXHL2500016
用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒
化药
进口
5.1
Novartis Europharm Limited;/;
2025/2/6
37
JXHL2500015
[225Ac]Ac-PSMA-617注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;/;
2025/2/6

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