序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSS2500022 | 吸附破伤风疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; | 2025/1/28 |
2 | CXSL2500098 | 重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 施慧达药业集团(吉林)有限公司; | 2025/1/28 |
3 | CXSL2500097 | 注射用SIM0686 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海先祥医药科技有限公司; | 2025/1/28 |
4 | CXSL2500096 | BNT327 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 百欧恩泰(上海)医药有限公司;普米斯生物技术(珠海)有限公司; | 2025/1/28 |
5 | CXSL2500095 | BNT326 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 百欧恩泰(上海)医药有限公司;苏州宜联生物医药有限公司; | 2025/1/28 |
6 | CXHL2500147 | HRS-9813胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 广东恒瑞医药有限公司; | 2025/1/28 |
7 | CXHL2500146 | 伊匹乌肽滴眼液 | 化药 | 新药 | 1 | 温州益承睛湛生物科技有限公司; | 2025/1/27 |
8 | CXZL2500005 | 反流清颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | | 2025/1/27 |
9 | CXSS2500021 | 古莫奇单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司; | 2025/1/27 |
10 | CXSS2500020 | 古莫奇单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司; | 2025/1/27 |
11 | CXSS2500019 | 地舒单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司; | 2025/1/27 |
12 | CXSS2500018 | 地舒单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司; | 2025/1/27 |
13 | CXSS2500017 | 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 科兴(成都)生物制品有限公司; | 2025/1/27 |
14 | CXSL2500094 | 人自体多克隆调节性T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司; | 2025/1/27 |
15 | CXSL2500093 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2025/1/27 |
16 | CXSL2500092 | 注射用ASKG915 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏奥赛康生物医药有限公司; | 2025/1/27 |
17 | CXSL2500091 | JMT601注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海津曼特生物科技有限公司; | 2025/1/27 |
18 | CXSL2500090 | PT217 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 凡恩世制药(北京)有限公司; | 2025/1/27 |
19 | CXSL2500089 | ADG126注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天演药业(苏州)有限公司; | 2025/1/27 |
20 | CXSL2500088 | SHR-8068注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/1/27 |
21 | CXSL2500087 | 人羊膜间充质干细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 源品细胞生物科技集团有限公司; | 2025/1/27 |
22 | CXSL2500086 | SHR-1819注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广东恒瑞医药有限公司; | 2025/1/27 |
23 | CXSL2500085 | QL2107注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 齐鲁制药有限公司; | 2025/1/27 |
24 | CXSL2500084 | 注射用QLS31905 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 齐鲁制药有限公司; | 2025/1/27 |
25 | CXSL2500083 | 注射用ZG005 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司; | 2025/1/27 |
26 | CXHL2500145 | AC699片 | 化药 | 新药 | 1 | 冰洲石生物科技(上海)有限公司; | 2025/1/27 |
27 | CXHL2500144 | ABP-671片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州新元素药业有限公司; | 2025/1/27 |
28 | CXHL2500143 | ABP-671片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州新元素药业有限公司; | 2025/1/27 |
29 | CXHL2500142 | AC699片 | 化药 | 新药 | 1 | 冰洲石生物科技(上海)有限公司; | 2025/1/27 |
30 | CXHL2500141 | ABP-671片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州新元素药业有限公司; | 2025/1/27 |
31 | CXHL2500140 | ABP-671片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州新元素药业有限公司; | 2025/1/27 |
32 | CXHL2500139 | ABP-671片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州新元素药业有限公司; | 2025/1/27 |
33 | CXHL2500138 | TQB3019胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团股份有限公司; | 2025/1/27 |
34 | CXHL2500137 | TM471-1胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 知微生物医药(新乡)有限公司; | 2025/1/27 |
35 | CXHL2500136 | TM471-1胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 知微生物医药(新乡)有限公司; | 2025/1/27 |
36 | CXHL2500135 | SNK-2726注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 施能康医药科技(苏州)有限公司; | 2025/1/27 |
37 | CXHL2500134 | 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) | 化药 | 新药 | 2.4 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; | 2025/1/27 |
38 | CXHL2500133 | 注射用WE010 | 化药 | 新药 | 2.2 | 上海宝龙药业股份有限公司; | 2025/1/27 |
39 | CXHL2500132 | OLP-210片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 深圳奥礼生物科技有限公司; | 2025/1/27 |
40 | CXHL2500131 | OLP-210片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 深圳奥礼生物科技有限公司; | 2025/1/27 |
41 | CXHL2500130 | OLP-210片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 深圳奥礼生物科技有限公司; | 2025/1/27 |
42 | CXHL2500129 | TT-9701片 | 化药 | 新药 | 1 | | 2025/1/27 |
43 | CXHL2500128 | TT-9701片 | 化药 | 新药 | 1 | | 2025/1/27 |
44 | CXHL2500127 | 司美格鲁肽注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 海南中和药业股份有限公司; | 2025/1/27 |
45 | CXHL2500126 | 司美格鲁肽注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 海南中和药业股份有限公司; | 2025/1/27 |
46 | CXHL2500125 | 司美格鲁肽注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | | 2025/1/27 |
47 | CXHL2500124 | 司美格鲁肽注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | | 2025/1/27 |
48 | CXHL2500123 | 儿童专用维生素D3口服冻干片 | 化药 | 新药 | 2.2 | | 2025/1/27 |
49 | CXHL2500122 | 儿童专用维生素D3口服冻干片 | 化药 | 新药 | 2.2 | | 2025/1/27 |
50 | CXHL2500121 | INR102注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 云核医药(天津)有限公司; | 2025/1/27 |
51 | CXSS2500016 | 重组人促卵泡激素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;丽珠集团丽珠制药厂; | 2025/1/25 |
52 | CXSS2500015 | 伏欣奇拜单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司; | 2025/1/25 |
53 | CXSL2500082 | RY_SW01细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏睿源生物技术有限公司; | 2025/1/25 |
54 | CXSL2500081 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2025/1/25 |
55 | CXSL2500080 | RGL-270注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州瑞领医药有限公司;上海瑞宏迪医药有限公司; | 2025/1/25 |
56 | CXSL2500079 | 注射用DR30206 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江道尔生物科技有限公司; | 2025/1/25 |
57 | CXHS2500015 | BCM857 | 化药 | 新药 | 2.2 | 博志研新泰州药物技术有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司; | 2025/1/25 |
58 | CXHS2500014 | BCM857 | 化药 | 新药 | 2.2 | 博志研新泰州药物技术有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司; | 2025/1/25 |
59 | CXHL2500120 | INS018_055片 | 化药 | 新药 | 1 | 英矽智能科技(上海)有限公司; | 2025/1/25 |
60 | CXHL2500119 | 双环醇缓释片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 海南广升誉制药有限公司; | 2025/1/25 |
61 | CXHL2500118 | 注射用多西他赛(白蛋白结合型) | 化药 | 新药 | 2.4 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司; | 2025/1/25 |
62 | CXHL2500117 | HX9428片 | 化药 | 新药 | 1 | 福建海西新药创制股份有限公司; | 2025/1/25 |
63 | CXHL2500116 | HX9428片 | 化药 | 新药 | 1 | 福建海西新药创制股份有限公司; | 2025/1/25 |
64 | CXZS2500003 | 苓桂术甘颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 湖南易能生物医药有限公司;湖南康寿制药有限公司; | 2025/1/24 |
65 | CXZL2500004 | 吾斯提库都斯颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 和田维吾尔药业股份有限公司; | 2025/1/24 |
66 | CXSS2500014 | 长效重组人促卵泡激素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.2 | 北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司; | 2025/1/24 |
67 | CXSS2500013 | 长效重组人促卵泡激素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.2 | 北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司; | 2025/1/24 |
68 | CXSL2500078 | FT-017注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 芳拓生物科技(上海)有限公司; | 2025/1/24 |
69 | CXHL2500115 | 1640A干混悬剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 微多安药业(山东)有限公司; | 2025/1/24 |
70 | CXSS2500012 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 成大生物(本溪)有限公司;成大生物(本溪)有限公司; | 2025/1/24 |
71 | CXSS2500011 | 舒地胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/1/24 |
72 | CXSS2500010 | 舒地胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/1/24 |
73 | CXSS2500009 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; | 2025/1/24 |
74 | CXSS2500008 | 司美格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司; | 2025/1/24 |
75 | CXSL2500077 | HiCM388注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 艾尔普再生医学科技(深圳)有限公司; | 2025/1/24 |
76 | CXSL2500076 | 纳基奥仑赛注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 广东合源生物医药有限公司;合源生物科技(天津)有限公司; | 2025/1/24 |
77 | CXSL2500075 | UTAA09注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 博生吉医药科技(苏州)有限公司;博生吉安科细胞技术有限公司; | 2025/1/24 |
78 | CXSL2500074 | AFN1204注射液 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 合肥阿法纳生物科技有限公司; | 2025/1/24 |
79 | CXHL2500114 | LH-2103胶囊 | 化药 | 新药 | 2.3 | 江苏联环药业股份有限公司; | 2025/1/24 |
80 | CXZS2500002 | 安神滴丸 | 中药 | 新药 | 1.1 | 天士力医药集团股份有限公司;天士力医药集团股份有限公司; | 2025/1/23 |
81 | CXSL2500073 | BNT324 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 映恩生物制药(苏州)有限公司; | 2025/1/23 |
82 | CXSL2500072 | BNT327 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 百欧恩泰(上海)医药有限公司;普米斯生物技术(珠海)有限公司; | 2025/1/23 |
83 | CXSL2500071 | TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 奥辰生物(云南)有限公司; | 2025/1/23 |
84 | CXHS2500013 | 海博麦布阿托伐他汀钙片 | 化药 | 新药 | 2.3 | 瀚晖制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司; | 2025/1/23 |
85 | CXHS2500012 | 海博麦布阿托伐他汀钙片 | 化药 | 新药 | 2.3 | 瀚晖制药有限公司;浙江海正药业股份有限公司; | 2025/1/23 |
86 | CXHL2500113 | CMC-2310口溶膜 | 化药 | 新药 | 2.2 | 复星医药(徐州)有限公司; | 2025/1/23 |
87 | CXHL2500112 | CMC-2310口溶膜 | 化药 | 新药 | 2.2 | 复星医药(徐州)有限公司; | 2025/1/23 |
88 | CXHL2500111 | HRS-1167片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/1/23 |
89 | CXHL2500110 | HRS-1167片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/1/23 |
90 | CXHL2500109 | HRS-1167片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/1/23 |
91 | CXHL2500108 | TQB3912片 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团股份有限公司; | 2025/1/23 |
92 | CXHL2500107 | TQB3912片 | 化药 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团股份有限公司; | 2025/1/23 |
93 | CXHL2500106 | HK241雾化吸入溶液 | 化药 | 新药 | 2.4 | 南京华盖制药有限公司; | 2025/1/23 |
94 | CXHL2500105 | BCM995 | 化药 | 新药 | 2.2 | 上海云晟研新生物科技有限公司; | 2025/1/23 |
95 | CXHL2500104 | BIOS-0618片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州百诚医药科技股份有限公司; | 2025/1/23 |
96 | CXHL2500103 | BIOS-0618片 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州百诚医药科技股份有限公司; | 2025/1/23 |
97 | CXSS2500007 | 注射用曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司; | 2025/1/22 |
98 | CXSL2500070 | 依苏帕格鲁肽α注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州银诺医药集团股份有限公司; | 2025/1/22 |
99 | CXSL2500069 | 依苏帕格鲁肽α注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州银诺医药集团股份有限公司; | 2025/1/22 |
100 | CXSL2500068 | 依苏帕格鲁肽α注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州银诺医药集团股份有限公司; | 2025/1/22 |
101 | CXSL2500067 | SHR-4658注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司;北京盛迪医药有限公司; | 2025/1/22 |
102 | CXSL2500066 | XS411细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 士泽生物医药(苏州)有限公司; | 2025/1/22 |
103 | CXSL2500065 | IBR854细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司; | 2025/1/22 |
104 | CXSL2500064 | IBR854细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司; | 2025/1/22 |
105 | CXSL2500063 | 异体人再生胰岛注射液(E-islet 01) | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 智新浩正(上海)医药科技有限公司; | 2025/1/22 |
106 | CXSL2500062 | 注射用TQB2922 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/1/22 |
107 | CXHS2500011 | 法赞雷生片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏海岸药业有限公司;江苏海岸药业有限公司; | 2025/1/22 |
108 | CXHS2500010 | 法赞雷生片 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏海岸药业有限公司;江苏海岸药业有限公司; | 2025/1/22 |
109 | CXSS2500006 | 注射用重组人脑利钠肽 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.4 | 苏州兰鼎生物制药有限公司;苏州兰鼎生物制药有限公司; | 2025/1/21 |
110 | CXSL2500061 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 2.2 | 云南沃森生物技术股份有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;云南疫苗实验室有限公司; | 2025/1/21 |
111 | CXSL2500060 | BBM-D101注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信中医药科技(北京)有限公司;上海勉亦生物科技有限公司;上海信致医药科技有限公司; | 2025/1/21 |
112 | CXSL2500059 | DJ-01注射剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.4 | 苏州德进生物制药有限公司; | 2025/1/21 |
113 | CXSL2500058 | YKYY026注射液 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 杭州天龙药业有限公司; | 2025/1/21 |
114 | CXSL2500057 | 注射用7MW3711 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 迈威(上海)生物科技股份有限公司; | 2025/1/21 |
115 | CXSL2500056 | 罗莫佐单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 珠海联邦生物医药有限公司; | 2025/1/21 |
116 | CXSL2500055 | XS228细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 士泽生物医药(苏州)有限公司; | 2025/1/21 |
117 | CXHS2500009 | LJ01003 | 化药 | 新药 | 2.2 | 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司; | 2025/1/21 |
118 | CXHS2500008 | LJ01003 | 化药 | 新药 | 2.2 | 长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司; | 2025/1/21 |
119 | CXHL2500102 | 硫酸心舒帕莎片 | 化药 | 新药 | 1 | 山东齐都药业有限公司;山东大学;山东大学齐鲁医院; | 2025/1/21 |
120 | CXHL2500101 | 硫酸心舒帕莎片 | 化药 | 新药 | 1 | 山东齐都药业有限公司;山东大学;山东大学齐鲁医院; | 2025/1/21 |
121 | CXHL2500100 | FY101注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 北京福元医药股份有限公司; | 2025/1/21 |
122 | CXHL2500099 | HBW-012336胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 成都海博为药业有限公司; | 2025/1/21 |