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[CDE承办播报] 2025.1.14-2025.1.18进口申报CDE承办情况统计

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药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500011
艾加莫德α注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
argenx BV;ICON Clinical Research  (Beijing No. 2) Co., Ltd.;
2025/1/18
2
JXSL2500010
HCB301注射液
治疗用生物制品
进口
1
FBD Biologics Limited;Shanghai Hanchor  Biotech Inc.;
2025/1/18
3
JXHS2500013
盐酸奎扎替尼片
化药
进口
5.1
Daiichi Sankyo Europe GmbH atheon  France;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2025/1/18
4
JXHS2500012
盐酸奎扎替尼片
化药
进口
5.1
Daiichi Sankyo Europe GmbH atheon  France;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2025/1/18
5
JXHS2500011
呫诺美林曲司氯铵胶囊(III)
化药
进口
5.1
Bristol-Myers Squibb Company ;Catalent  Pharma Soluti**, LLC ;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/1/18
6
JXHS2500010
呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)
化药
进口
5.1
Bristol-Myers Squibb Company ;Catalent  Pharma Soluti**, LLC ;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/1/18
7
JXHS2500009
呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)
化药
进口
5.1
Bristol-Myers Squibb Company ;Catalent  Pharma Soluti**, LLC ;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/1/18
8
JXHS2500008
黄体酮注射液
化药
进口
5.1
IBSA Institut Biochimique SA;IBSA  Institut Biochimique SA;Neiwa Faith (Hangzhou) Medical Technology Co., Ltd;
2025/1/18
9
JXHS2500007
艾曲帕米鼻喷雾剂
化药
进口
1
Milestone Pharmaceuticals Inc.;Catalent  Pharma Soluti**, LLC;Corxel Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd;
2025/1/18
10
JXHL2500012
Zasocitinib (TAK-279) 片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;
2025/1/17
11
JXHL2500011
Zasocitinib (TAK-279) 片
化药
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd.;
2025/1/17
12
JXHS2500006
亚甲蓝注射液
化药
进口
5.1
Provepharm SAS;Cenexi;/;
2025/1/17
13
JXHS2500005
亚甲蓝注射液
化药
进口
5.1
Provepharm SAS;Cenexi;/;
2025/1/17
14
JXSL2500009
Tozorakimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/1/16
15
JXHS2500004
盐酸吡昔替尼胶囊
化药
进口
5.1
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.;Catalent  CTS, LLC;/;
2025/1/15
16
JXHS2500003
注射用美罗培南韦博巴坦
化药
进口
5.1
Menarini International Operati**  Luxembourg S.A.;ACS Dobfar, S.p.A.;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.;
2025/1/15
17
JYHS2500004
地屈孕酮片
化药
进口
5.2
M/s MANKIND PHARMA LIMITED;M/s MANKIND  PHARMA LIMITED;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/1/15
18
JXHS2500002
宗格替尼片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Hovione Farmaciencia S.A.; Boehringer Ingelheim (China) Investment  Co.,Ltd;
2025/1/15
19
JXHL2500010
Eneboparatide 注射液
化药
进口
1
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/1/15
20
JXHL2500009
Eneboparatide 注射液
化药
进口
1
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/1/15
21
JXSL2500008
Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
PharmaEssentia  CorporationharmaEssentia Biotechnology(Beijing)Company limited;
2025/1/14

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