2025.1.13-2025.1.18新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2500054	注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂	治疗用生物制品	新药	2.2	石药集团明复乐药业（广州）有限公司;	2025/1/18
2	CXSL2500053	靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海邦耀生物科技有限公司;	2025/1/18
3	CXHL2500095	DNV001注射液	化药	新药	1	杭州鼎乐新为生物科技有限公司;	2025/1/18
4	CXHL2500093	奥格特韦钠胶囊	化药	新药	1	浙江艾森药业有限公司;	2025/1/18
5	CXHL2500091	SYH2046片	化药	新药	1	上海翊石医药科技有限公司;	2025/1/18
6	CXHL2500090	SYH2046片	化药	新药	1	上海翊石医药科技有限公司;	2025/1/18
7	CXHL2500089	IMP1707片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2025/1/17
8	CXHL2500088	IMP1707片	化药	新药	1	上海瑛派药业有限公司;	2025/1/17
9	CXSL2500052	注射用ZL-1310	治疗用生物制品	新药	1	再鼎医药（上海）有限公司;	2025/1/17
10	CXHL2500087	RHYK2021	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2025/1/17
11	CXHL2500086	RHYK2021	化药	新药	2.2	仁合益康集团有限公司;	2025/1/17
12	CXHL2500085	GW5282片	化药	新药	1	格物生物技术（江苏）有限公司;	2025/1/17
13	CXHL2500084	GW5282片	化药	新药	1	格物生物技术（江苏）有限公司;	2025/1/17
14	CXHL2500083	ASKC635干混悬剂	化药	新药	2.2	江苏奥赛康药业有限公司;	2025/1/17
15	CXHL2500082	布瑞哌唑口溶膜	化药	新药	2.2	甘肃普安制药股份有限公司;	2025/1/17
16	CXHL2500081	GenSci128片	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/1/17
17	CXHL2500080	GenSci128片	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/1/17
18	CXHL2500079	GenSci128片	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2025/1/17
19	CXHL2500078	RN1871 注射液	化药	新药	1	大睿生物医药科技（上海）有限公司;	2025/1/17
20	CXSL2500051	EA5注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海览屹医药科技有限公司;	2025/1/16
21	CXSL2500050	注射用DB-2304	治疗用生物制品	新药	1	映恩生物科技（上海）有限公司;	2025/1/16
22	CXSL2500049	注射用LY4052031	治疗用生物制品	新药	1	礼来苏州制药有限公司;	2025/1/16
23	CXHL2500077	HSK41959片	化药	新药	1	上海海思盛诺医药科技有限公司;	2025/1/16
24	CXHL2500076	HSK41959片	化药	新药	1	上海海思盛诺医药科技有限公司;	2025/1/16
25	CXHL2500075	谷美替尼片	化药	新药	2.4	上海海和药物研究开发股份有限公司;上海津曼特生物科技有限公司;	2025/1/16
26	CXHL2500074	吡非尼酮胶囊	化药	新药	2.4	北京康蒂尼药业股份有限公司;	2025/1/16
27	CXSL2500048	注射用HS-20108	治疗用生物制品	新药	1	上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;	2025/1/15
28	CXSL2500047	注射用HS-20122	治疗用生物制品	新药	1	上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;	2025/1/15
29	CXHL2500073	MRANK-106胶囊	化药	新药	1	杭州德睿智药科技有限公司;	2025/1/15
30	CXHL2500072	MRANK-106胶囊	化药	新药	1	杭州德睿智药科技有限公司;	2025/1/15
31	CXZL2500003	三芪颗粒	中药	新药	1.1	广西中恒创新医药研究有限公司;	2025/1/15
32	CXSS2500005	注射用重组人凝血因子Ⅶa	治疗用生物制品	新药	3.4	成都蓉生药业有限责任公司;成都蓉生药业有限责任公司;	2025/1/15
33	CXSL2500046	HDM3019	治疗用生物制品	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2025/1/15
34	CXSL2500045	SHR-3792注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2025/1/15
35	CXSL2500044	注射用TQB2934	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2025/1/15
36	CXHL2500071	HB-48片	化药	新药	1	谷冲医药（北京）有限公司;	2025/1/15
37	CXHL2500070	磷酸奥司他韦微片	化药	新药	2.2	北京微智瑞医药科技有限公司;	2025/1/15
38	CXSL2500043	注射用重组A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	2.4	北京博特维克生物技术有限公司;	2025/1/14
39	CXHL2500067	注射用全反式维甲酸脂质体	化药	新药	2.2	杭州高田生物医药有限公司;	2025/1/14
40	CXSS2500004	斯乐韦米单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;	2025/1/14
41	CXSL2500042	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/1/14
42	CXSL2500041	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2025/1/14
43	CXSL2500040	带状疱疹mRNA疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	上海生物制品研究所有限责任公司;荣灿生物医药技术（上海）有限公司;	2025/1/14
44	CXSL2500039	注射用SHR-1826	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2025/1/14
45	CXHL2500069	BGB-43395片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/1/14
46	CXHL2500068	BGB-43395片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/1/14
47	CXHL2500066	BGB-43395片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/1/14
48	CXHL2500065	注射用HRS-9190	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2025/1/14
49	CXHL2500064	BG-68501片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/1/14
50	CXHL2500063	BG-68501片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/1/14
51	CXHL2500062	BG-68501片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2025/1/14
52	CXHL2500061	HRS-7058片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2025/1/14
53	CXHL2500060	HRS-7058片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2025/1/14
54	CXHL2500059	HRS-7058胶囊	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2025/1/14
55	CXHL2500058	HRS-7058胶囊	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2025/1/14
56	CXSL2500038	TQC2938注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2025/1/13