2024.12.24-2024.12.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

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序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450643	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司;	2024/12/28
2	CYHB2450642	诺氟沙星片	化药	补充申请		万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;	2024/12/28
3	CYHB2450641	盐酸伐昔洛韦片	化药	补充申请	无	丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;	2024/12/28
4	CYHB2450640	碘海醇注射液	化药	补充申请		福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;	2024/12/27
5	CYHB2450639	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		湖南康源制药有限公司;湖南康源制药有限公司;	2024/12/27
6	CYHB2450638	阿仑膦酸钠片	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2024/12/27
7	CYHB2450637	注射用胸腺法新	化药	补充申请	原6	天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2024/12/27
8	CYHB2450636	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;	2024/12/26
9	CYHB2450635	盐酸溴己新片	化药	补充申请		山西立业制药有限公司;山西立业制药有限公司;	2024/12/26
10	CYHB2450634	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2024/12/26
11	CYHB2450633	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2024/12/26
12	CYHB2450632	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2024/12/26
13	CYHB2450631	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;	2024/12/26
14	CYHB2450630	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;	2024/12/26
15	CYHB2450629	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;	2024/12/26
16	CYHB2450628	西咪替丁片	化药	补充申请		万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;	2024/12/25
17	CYHB2450627	盐酸氨溴索片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;	2024/12/25
18	CYHB2450626	阿昔莫司胶囊	化药	补充申请		地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;	2024/12/25
19	CYHB2450625	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;	2024/12/25
20	CYHB2450624	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2024/12/25
21	CYHB2450623	维生素B？注射液	化药	补充申请		山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2024/12/24
22	CYHB2450622	己酮可可碱注射液	化药	补充申请		江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;	2024/12/24
23	CYHB2450621	注射用甲磺酸加贝酯	化药	补充申请		常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2024/12/24

进口改变处方工艺的一致性评价:

无