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[CDE承办播报] 2024.12.2-2024.12.7新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-12-7 06:33:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400836
注射用BL-M07D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/12/7
2
CXSL2400835
注射用ZG005
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;上海泽璟医药技术有限公司;
2024/12/7
3
CXSL2400834
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/12/7
4
CXSL2400833
IBI3002
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/12/7
5
CXHL2401330
HDM1005注射液
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/12/7
6
CXHL2401329
HDM1005注射液
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/12/7
7
CXHL2401328
HDM1005注射液
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/12/7
8
CXHL2401327
HDM1005注射液
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/12/7
9
CXSL2400832
IBI3002
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/12/6
10
CXSL2400831
注射用SLN12140
治疗用生物制品
新药
1
领诺(上海)医药科技有限公司;
2024/12/6
11
CXSL2400830
HX009注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州翰思生物医药有限公司;
2024/12/6
12
CXSL2400829
SCTT11注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/12/6
13
CXSL2400828
注射用YL201
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2024/12/6
14
CXSL2400827
KN060注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;
2024/12/6
15
CXHL2401326
LNH2116-X1
化药
新药
2.2
鲁南贝特制药有限公司;
2024/12/6
16
CXHL2401325
康太替尼片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;
2024/12/6
17
CXHL2401324
康太替尼片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;
2024/12/6
18
CXHL2401323
SY-5933片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;
2024/12/6
19
CXHL2401322
XZP-7797-H1片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2024/12/6
20
CXHL2401321
XZP-7797-H1片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2024/12/6
21
CXSL2400826
三价流感病毒亚单位疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
北京百晖生物科技有限公司;博晖生物制药股份有限公司;
2024/12/5
22
CXSL2400825
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
复星安特金(成都)生物制药有限公司;
2024/12/5
23
CXSL2400824
HB0056注射液
治疗用生物制品
新药
1
华博生物医药技术(上海)有限公司;上海华奥泰生物药业股份有限公司;
2024/12/5
24
CXSL2400823
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/12/5
25
CXSL2400822
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/12/5
26
CXHL2401320
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2024/12/5
27
CXHL2401319
XNW5004片
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2024/12/5
28
CXHL2401318
HRS-1301片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;
2024/12/5
29
CXHL2401317
HRS-1301片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;
2024/12/5
30
CXHL2401316
HRS-1301片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;
2024/12/5
31
CXSS2400137
重组质粒-肝细胞生长因子注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉光谷人福生物医药有限公司;江苏耀海生物制药有限公司;
2024/12/4
32
CXSS2400136
静注人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
新药
3.4
广东丹霞生物制药有限公司;广东丹霞生物制药有限公司;
2024/12/4
33
CXSS2400135
静注人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
新药
3.4
广东丹霞生物制药有限公司;广东丹霞生物制药有限公司;
2024/12/4
34
CXSL2400821
依沃西单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方赛诺医药有限公司;
2024/12/4
35
CXSL2400820
NCR101注射液
治疗用生物制品
新药
1
中盛溯源(广州)生物科技有限公司;安徽中盛溯源生物科技有限公司;
2024/12/4
36
CXZL2400086
恒古骨伤愈合剂
中药
新药
2.3
赛灵药业科技集团股份有限公司;
2024/12/4
37
CXZL2400085
恒古骨伤愈合剂
中药
新药
2.3
赛灵药业科技集团股份有限公司;
2024/12/4
38
CXZL2400084
恒古骨伤愈合剂
中药
新药
2.3
赛灵药业科技集团股份有限公司;
2024/12/4
39
CXSS2400134
帕妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海复宏汉霖生物医药有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2024/12/4
40
CXSL2400819
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;
2024/12/4
41
CXSL2400818
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;
2024/12/4
42
CXSL2400817
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;
2024/12/4
43
CXSL2400816
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;
2024/12/4
44
CXSL2400815
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东新时代药业有限公司;
2024/12/4
45
CXHL2401315
KNT-0916片
化药
新药
1
广州科恩泰生物医药科技有限公司;
2024/12/4
46
CXHL2401314
KNT-0916片
化药
新药
1
广州科恩泰生物医药科技有限公司;
2024/12/4
47
CXHL2401313
KNT-0916片
化药
新药
1
广州科恩泰生物医药科技有限公司;
2024/12/4
48
CXHL2401312
注射用H1710
化药
新药
1
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司;
2024/12/4
49
CXHL2401311
DC50292A片
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;
2024/12/3
50
CXHL2401310
DC50292A片
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;
2024/12/3
51
CXZL2400083
小儿热平颗粒
中药
新药
1.1
九华华源药业股份有限公司;
2024/12/3
52
CXZL2400082
小儿热平颗粒
中药
新药
1.1
九华华源药业股份有限公司;
2024/12/3
53
CXZL2400081
补髓益智颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/12/3
54
CXSS2400133
皮下注射人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.2
成都蓉生药业有限责任公司;成都蓉生药业有限责任公司;
2024/12/3
55
CXSS2400132
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司;重庆宸安生物制药有限公司;
2024/12/3
56
CXSL2400814
注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白
治疗用生物制品
新药
1
广州弘润生物科技有限公司;
2024/12/3
57
CXSL2400813
IBI3017
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/12/3
58
CXHL2401309
AL2846胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/12/3
59
CXHL2401308
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2024/12/3
60
CXHL2401307
QB0208-1胶囊
化药
新药
1
北京清博汇能医药科技有限公司;
2024/12/3
61
CXHL2401306
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2024/12/3
62
CXHL2401305
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2024/12/3
63
CXSL2400812
冻干呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
北京科兴中维生物技术有限公司;
2024/12/2
64
CXSL2400811
JYB1904注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏济烨生物制药有限公司;
2024/12/2

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