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[仪器分析] 【极限原创】月旭Welchrom® C18测定氯雷他定片含量

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北京-丹丹 发表于 2014-8-2 09:03:27 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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【极限原创】月旭Welchrom® C18测定氯雷他定片含量2014-08-01 月旭科技
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2 d* }& d9 u+ t4 W3 g( s! \
文章出处:【极限体验】的文章均来自月旭科技论坛的版友使用月旭色谱产品的真实体验。, G7 S, a" N1 _  p+ B7 R

8 ?# \% \* B8 j; J被仿制品名称:开瑞坦4 ~" D8 B6 d5 x
剂型:片剂
$ b/ @! y: d/ D' J' j功能主治:本品用于1. 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2. 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病...详情>>主要成份:本品成份氯雷他定。包装规格:铝塑包装,每4片,每片含氯雷他定10毫克。用法用量: 口服。 1. 成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2. 2~12岁儿童: (1)体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 (2)体重≤30公斤:一日1...详情>>主治疾病:过敏性鼻炎慢性荨麻疹皮肤过敏 包    装:开瑞坦4片开瑞坦6片
中文名称:氯雷他定
3 e$ @. v0 d9 Z% Z! g* i' m中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;
英文名称oratadine[1]
英文别名oratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester
CAS:79794-75-5
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89
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5 q; G/ t& X& @9 O+ d3 i& E结构式:7 }/ r7 G* k; t( d  S
色谱柱信息:welchrom  C18 pn:00310-02041,sn:w132111841  4.6*150mm
* e" Z9 k3 L5 |" I
- Y! x& `  B- N2 h  y
色谱条件:
取本品细粉适量,加流动相分别制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录VD)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.01mol/L磷酸氢二钾磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾约1.74g置于1000ml容量瓶中,加水800ml使溶解,加水至1000m1):甲醇:乙腈(7:6:6)混合,用10%磷酸调节pH值至7.2为流动相;检测波长为263nm。理论板数按氯雷他定峰计算不低于3000,氯雷他定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μ1注入液相色谱仪,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
  E4 i% q) z5 t: H( a. s; h' B  F3 q2 q
典型色谱图:
1.空白溶剂:

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# L: Y# ^9 b$ v1 R, D
2.空白辅料:

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3.对照品:. Q# T+ S' a' S! _! r' R
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4.样品图谱:

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1.对照品:

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2.样品:

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结论:
应用月旭的色谱柱进行氯雷他定含量测定符合拟订质量标准要求。

+ b) Z" z5 a4 M$ @- R0 |' x* X关于月旭科技:) e! T5 W3 u( x" a/ \/ m# H
—————————————————月旭微信号:月旭科技# ~# W' i6 W" c( r' J8 {8 Y
公司官网:www.welchmat.com
: s! A% U- Z4 M服务热线:400-808-6760
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: O3 q7 @5 b- C% q# x* R
, n8 x0 B/ Y" I" h7 r
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板凳
静悄悄 发表于 2014-8-2 19:37:35 | 只看该作者
好资料,谢谢分享
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地板
朵朵7 发表于 2014-8-2 20:02:25 | 只看该作者
楼主懂的好多,向楼主学习
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5#
huaidanniuniu 发表于 2014-8-3 08:52:33 | 只看该作者
多谢楼主分享
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6#
ericzhang 发表于 2014-8-3 10:05:16 | 只看该作者
谢谢分享啊
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7#
gongcl 发表于 2014-8-4 10:50:21 | 只看该作者
多谢楼主分享
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