2024.11.26-2024.11.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450584	二羟丙茶碱注射液	化药	补充申请		山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;	2024/11/29
2	CYHB2450583	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2024/11/29
3	CYHB2450582	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2024/11/29
4	CYHB2450581	注射用哌拉西林钠	化药	补充申请		国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2024/11/29
5	CYHB2450580	维生素B6注射液	化药	补充申请	原6	江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;	2024/11/29
6	CYHB2450579	盐酸地尔硫？片	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2024/11/28
7	CYHB2450578	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		石家庄凯达生物工程有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司;	2024/11/28
8	CYHB2450577	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		石家庄凯达生物工程有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司;	2024/11/28
9	CYHB2450576	盐酸吡格列酮片	化药	补充申请	原1.1	成都迪康药业股份有限公司;成都迪康药业股份有限公司;	2024/11/28
10	CYHB2450575	甘油磷酸钠注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/11/28
11	CYHB2450574	甘油磷酸钠注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/11/28
12	CYHB2450573	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;	2024/11/28
13	CYHB2450572	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;	2024/11/28
14	CYHB2450571	尼可地尔片	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司;山东信谊制药有限公司;	2024/11/28
15	CYHB2450570	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;	2024/11/27
16	CYHB2450569	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	原6	山东鲁盛制药有限公司;山东鲁盛制药有限公司;	2024/11/26

​进口改变处方工艺的一致性评价:

无