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[CDE承办播报] 2024.10.15-2024.10.18化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-10-19 06:33:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2403541
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液
化药
仿制
3
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2024/10/18
2
CYHS2403540
注射用硫酸多黏菌素B
化药
仿制
3
广州艾奇西新药研究有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/10/18
3
CYHS2403539
碳酸氢钠林格注射液(Ⅰ)
化药
仿制
3
海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2024/10/18
4
CYHS2403538
匹伐他汀钙口崩片
化药
仿制
3
广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/10/18
5
CYHS2403537
匹伐他汀钙口崩片
化药
仿制
3
广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/10/18
6
CYHS2403536
匹伐他汀钙口崩片
化药
仿制
3
广东万泰科创药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/10/18
7
CYHS2403535
硫糖铝口服混悬液
化药
仿制
3
济南同路医药科技发展有限公司;广西南宁百会药业集团有限公司;
2024/10/18
8
CYHS2403534
利那洛肽胶囊
化药
仿制
4
湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/10/18
9
CYHS2403533
布美他尼注射液
化药
仿制
3
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/10/18
10
CYHS2403532
小儿法罗培南钠颗粒
化药
仿制
4
珠海前列药业有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2024/10/18
11
CYHS2403531
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/10/18
12
CYHS2403530
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/10/18
13
CYHS2403529
碳酸氢钠林格注射液
化药
仿制
3
四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2024/10/18
14
CYHS2403528
聚乙二醇3350散
化药
仿制
3
浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司;
2024/10/18
15
CYHS2403527
非布司他片
化药
仿制
4
四川新斯顿制药股份有限公司;四川新斯顿制药股份有限公司;
2024/10/18
16
CYHS2403526
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
仿制
3
成都华宇制药有限公司;成都华宇制药有限公司;
2024/10/18
17
CYHS2403525
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
漯河市汇创医药有限公司;裕松源药业有限公司;
2024/10/18
18
CYHS2403524
司来帕格片
化药
仿制
4
湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2024/10/18
19
CYHS2403523
马立巴韦片
化药
仿制
4
桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;
2024/10/18
20
CYHS2403522
他克莫司缓释胶囊
化药
仿制
4
上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司;
2024/10/18
21
CYHS2403521
他克莫司缓释胶囊
化药
仿制
4
上海安必生制药技术有限公司;吉林四环制药有限公司;
2024/10/18
22
CYHS2403520
氨氯地平阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
翎耀生物科技(上海)有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;
2024/10/18
23
CYHL2400204
尿素[13C]片呼气试验药盒
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;
2024/10/18
24
CYHS2403519
磷霉素氨丁三醇颗粒
化药
仿制
4
湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2024/10/17
25
CYHS2403518
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
苏州高迈药业有限公司;药源生物科技(启东)有限公司;
2024/10/17
26
CYHS2403517
维生素B??注射液
化药
仿制
3
广州仁恒医药科技股份有限公司;朗天药业(湖北)有限公司;
2024/10/17
27
CYHS2403516
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
仿制
3
扬州中宝药业股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;
2024/10/17
28
CYHL2400203
麦芽酚铁胶囊
化药
仿制
3
杭州仟源保灵药业有限公司;
2024/10/17
29
CYHS2403515
氨己烯酸口服溶液用散
化药
仿制
3
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2024/10/17
30
CYHS2403514
注射用伏立康唑
化药
仿制
4
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2024/10/17
31
CYHS2403513
阿卡波糖片
化药
仿制
4
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2024/10/17
32
CYHS2403512
阿卡波糖片
化药
仿制
4
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2024/10/17
33
CYHS2403511
格列齐特缓释片
化药
仿制
4
南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;
2024/10/17
34
CYHS2403510
西甲硅油乳剂
化药
仿制
4
浙江佰奥医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2024/10/17
35
CYHS2403509
缬沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
4
深圳奥萨制药有限公司;深圳奥萨制药有限公司;
2024/10/17
36
CYHS2403508
盐酸文拉法辛缓释片
化药
仿制
3
复星医药(徐州)有限公司;复星医药(徐州)有限公司;
2024/10/17
37
CYHS2403507
左氧氟沙星注射液
化药
仿制
3
重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;
2024/10/17
38
CYHS2403506
阿司匹林肠溶片
化药
仿制
4
长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;
2024/10/17
39
CYHS2403505
盐酸屈他维林注射液
化药
仿制
4
江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2024/10/17
40
CYHS2403504
醋酸去氨加压素片
化药
仿制
4
苏州第三制药厂有限责任公司;江苏永安制药有限公司;
2024/10/17
41
CYHS2403503
醋酸去氨加压素片
化药
仿制
4
苏州第三制药厂有限责任公司;江苏永安制药有限公司;
2024/10/17
42
CYHS2403502
注射用乳糖酸红霉素
化药
仿制
3
广东粤和泽药物研究有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/10/17
43
CYHS2403501
盐酸多沙普仑注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/10/17
44
CYHL2400202
瑞卢戈利片
化药
仿制
3
杭州民生药业股份有限公司;
2024/10/17
45
CYHS2403500
依折麦布片
化药
仿制
4
翎耀生物科技(上海)有限公司;江苏复旦复华药业有限公司;
2024/10/16
46
CYHS2403499
氯雷他定糖浆
化药
仿制
4
拜耳医药(上海)有限公司;史达德药业(北京)有限公司;
2024/10/16
47
CYHS2403498
氯雷他定糖浆
化药
仿制
4
拜耳医药(上海)有限公司;史达德药业(北京)有限公司;
2024/10/16
48
CYHS2403497
甲磺酸倍他司汀片
化药
仿制
4
浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2024/10/16
49
CYHS2403496
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
杨凌科森生物制药有限责任公司;杨凌科森生物制药有限责任公司;
2024/10/16
50
CYHS2403495
非那雄胺片
化药
仿制
4
广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2024/10/16
51
CYHS2403494
非那雄胺片
化药
仿制
4
广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2024/10/16
52
CYHS2403493
注射用多种维生素(12)
化药
仿制
4
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2024/10/16
53
CYHS2403492
阿仑膦酸钠口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/10/16
54
CYHS2403491
双氯芬酸钠缓释片
化药
仿制
4
四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;
2024/10/16
55
CYHS2403490
阿法骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
大连美创药业有限公司;大连美创药业有限公司;
2024/10/16
56
CYHS2403489
阿法骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
大连美创药业有限公司;大连美创药业有限公司;
2024/10/16
57
CYHS2403488
维生素B6注射液
化药
仿制
3
江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2024/10/16
58
CYHS2403487
恩替卡韦片
化药
仿制
4
浙江麒正药业有限公司;浙江麒正药业有限公司;
2024/10/16
59
CYHS2403486
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
化药
仿制
3
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/10/16
60
CYHS2403485
美沙拉秦肠溶缓释颗粒
化药
仿制
3
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/10/16
61
CYHS2403484
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
以岭万洲国际制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2024/10/16
62
CYHS2403483
复方电解质注射液
化药
仿制
4
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2024/10/16
63
CYHS2403482
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
仿制
3
海南紫程众投生物科技有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2024/10/16
64
CYHS2403481
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/10/16
65
CYHS2403480
注射用醋酸西曲瑞克
化药
仿制
4
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2024/10/16
66
CYHS2403479
洛索洛芬钠贴剂
化药
仿制
4
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2024/10/16
67
CYHS2403478
洛索洛芬钠贴剂
化药
仿制
4
金鸿药业股份有限公司;金鸿药业股份有限公司;
2024/10/16
68
CYHL2400201
利多卡因丙胺卡因气雾剂
化药
仿制
3
江西汇仁药业股份有限公司;
2024/10/16
69
CYHS2403477
艾普拉唑肠溶片
化药
仿制
4
石家庄科仁医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司;
2024/10/15
70
CYHS2403476
聚乙烯醇滴眼液
化药
仿制
4
圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2024/10/15
71
CYHS2403475
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
仿制
3
重庆万霖生物医药科技有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2024/10/15
72
CYHS2403474
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
仿制
3
重庆万霖生物医药科技有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2024/10/15
73
CYHS2403473
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
仿制
4
浙江智达药业有限公司;浙江智达药业有限公司;
2024/10/15
74
CYHS2403472
结构脂肪乳注射液(C6~24)
化药
仿制
4
广东嘉博制药有限公司;广东嘉博制药有限公司;
2024/10/15
75
CYHS2403471
聚乙二醇3350散
化药
仿制
3
马应龙药业集团股份有限公司;马应龙药业集团股份有限公司;
2024/10/15
76
CYHS2403470
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2024/10/15
77
CYHS2403469
注射用苯唑西林钠
化药
仿制
3
湖南柏齐鹤药物研发有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/10/15
78
CYHS2403468
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;
2024/10/15
79
CYHS2403467
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;
2024/10/15
80
CYHS2403466
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;扬子江药业集团南京海陵药业有限公司;
2024/10/15
81
CYHS2403465
氨甲环酸片
化药
仿制
4
浙江兄弟药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/10/15
82
CYHS2403464
盐酸溴己新注射液
化药
仿制
3
白云山东泰商丘药业有限公司;上海现代哈森(商丘)药业有限公司;
2024/10/15
83
CYHS2403463
头孢丙烯片
化药
仿制
4
华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;
2024/10/15
84
CYHS2403462
左卡尼汀口服溶液
化药
仿制
4
南京恒道医药科技股份有限公司;湖南嘉恒制药有限公司;
2024/10/15
85
CYHS2403461
富马酸比索洛尔片
化药
仿制
4
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川赛卓药业股份有限公司;
2024/10/15
86
CYHS2403460
富马酸比索洛尔片
化药
仿制
4
成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川赛卓药业股份有限公司;
2024/10/15
87
CYHS2403459
地屈孕酮片
化药
仿制
4
株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/10/15
88
CYHS2403458
硝酸异山梨酯注射液
化药
仿制
4
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2024/10/15
89
CYHS2403457
氯化钾口服溶液
化药
仿制
3
山东百诺医药股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/10/15
90
CYHS2403456
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/10/15
91
CYHS2403455
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/10/15
92
CYHS2403454
福多司坦口服溶液
化药
仿制
3
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/10/15
93
CYHS2403453
碳酸氢钠注射液
化药
仿制
3
黑龙江省知润药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/10/15
94
CYHS2403452
恩他卡朋片
化药
仿制
4
山东新华制药股份有限公司;山东淄博新达制药有限公司;
2024/10/15
95
CYHS2403451
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
化药
仿制
4
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/10/15
96
CYHS2403450
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/10/15
97
CYHS2403449
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/10/15
98
CYHL2400200
他替瑞林片
化药
仿制
3
成都简则医药技术有限公司;
2024/10/15

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