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[CDE承办播报] 2024.9.25-2024.9.30进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-10-1 06:28:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2400189
Dostarlimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Research &  Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2024/9/30
2
JXSL2400188
Belrestotug注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline Research &  Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2024/9/30
3
JXSL2400187
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/30
4
JTZ2400002
马栗提取物
进口
中药
EUROMED S.A.;EUROMED S.A.;广州合和医药有限公司;
2024/9/30
5
JXHL2400241
DD01注射液
化药
进口
1
Neuraly Inc.;SHENZHEN SALUBRIS  PHARMACEUTICALS CO., LTD.;
2024/9/30
6
JXSL2400186
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/29
7
JXHS2400075
Eplontersen注射液
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/29
8
JYHS2400046
地屈孕酮片
化药
进口
5.2
Cipla  Ltd.;M/s Acme Formulation Pvt. Ltd.;Cipla (China) Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/9/28
9
JXHS2400074
盐酸伊普可泮胶囊
化药
进口
5.1
Novartis  Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produkti** GmbH;无;
2024/9/28
10
JXHL2400240
英克司兰钠注射液
化药
进口
2.4
Novartis  Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2024/9/28
11
JXHL2400239
英克司兰钠注射液
化药
进口
2.4
Novartis  Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd;
2024/9/28
12
JTS2400118
肝素钠  1000IU/ml 溶液(Heparin for analysis 1000IU/mL)
进口
生物制品
Pharmaskan;Novo  Nordisk A/S Nordisk Alle;诺和诺德(中国)制药有限公司;
2024/9/28
13
JXSL2400185
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/27
14
JXHL2400238
镥[177Lu]依多曲肽注射液
化药
进口
1
ITM  Solucin GmbH;Grand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.;
2024/9/27
15
JXSL2400184
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/27
16
JXSL2400183
DS-8201a
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Limited;
2024/9/27
17
JXSL2400182
PF-08046047
治疗用生物制品
进口
1
Seagen  Inc.fizer Investment CO., Ltd.;
2024/9/26
18
JXHL2400237
E7386
化药
进口
1
Eisai  Co., Ltd.;无;
2024/9/26
19
JXHL2400236
E7386
化药
进口
1
Eisai  Co., Ltd.;无;
2024/9/26
20
JXHL2400235
E7386
化药
进口
1
Eisai  Co., Ltd.;无;
2024/9/26
21
JXSL2400181
JNJ-81201887  (AAVCAGsCD59)
治疗用生物制品
进口
1
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2024/9/26
22
JXSL2400180
JNJ-81201887  (AAVCAGsCD59)
治疗用生物制品
进口
1
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2024/9/26
23
JXHL2400234
Sotorasib  片
化药
进口
2.4
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) Co. Ltd.;
2024/9/25
24
JXHL2400233
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25
25
JXHL2400232
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25
26
JXSL2400179
ABBV-706注射用冻干粉
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie  Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/9/25
27
JXSL2400178
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/25
28
JXSL2400177
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2024/9/25
29
JXSL2400176
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2024/9/25
30
JXHS2400073
磷酸芦可替尼乳膏
化药
进口
5.1
Incyte  Biosciences Distribution B.V.;Tiofarma B.V.;/;
2024/9/25
31
JXHL2400231
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25
32
JXHL2400230
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25
33
JXHL2400229
Lazertinib片
化药
进口
2.4
Janssen  Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment  Ltd.;
2024/9/25
34
JXSS2400078
埃万妥单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen-Cilag  International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/9/25
35
JXSS2400077
埃万妥单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen-Cilag  International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/9/25
36
JXSS2400076
埃万妥单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen-Cilag  International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/9/25
37
JXSS2400075
埃万妥单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen-Cilag  International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/9/25
38
JXSL2400175
DS-7300a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi  Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD;
2024/9/25
39
JXSL2400174
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/25
40
JXSL2400173
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/9/25
41
JXHL2400228
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25
42
JXHL2400227
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25
43
JXHL2400226
GDC-0077
化药
进口
1
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2024/9/25
44
JXHL2400225
GDC-0077
化药
进口
1
F.  Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.;
2024/9/25
45
JXHL2400224
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25
46
JXHL2400223
AMG  193
化药
进口
1
Amgen  Inc.;Amgen Biotechnology C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/9/25

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