序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSS2400107 | 流感病毒亚单位疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.2 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司;江苏中慧元通生物科技股份有限公司; | 2024/10/1 |
2 | CXHL2401034 | CA1257胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 南京中澳转化医学研究院有限公司; | 2024/10/1 |
3 | CXHL2401033 | CA1257胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 南京中澳转化医学研究院有限公司; | 2024/10/1 |
4 | CXHL2401032 | CA1257胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 南京中澳转化医学研究院有限公司; | 2024/10/1 |
5 | CXSS2400106 | 四价流感病毒裂解疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 3.3 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司; | 2024/9/30 |
6 | CXHS2400101 | 盐酸奥洛他定口服溶液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司; | 2024/9/30 |
7 | CXHS2400100 | 盐酸奥洛他定口服溶液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司; | 2024/9/30 |
8 | CXZL2400063 | 连花御屏颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 北京以岭药业有限公司; | 2024/9/30 |
9 | CXZL2400062 | 藤参降压颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 山东古金中医药科技有限公司;山东中医药大学附属医院; | 2024/9/30 |
10 | CXSS2400105 | 培集成干扰素α-2注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 北京凯因科技股份有限公司;北京凯因科技股份有限公司; | 2024/9/30 |
11 | CXSL2400675 | 冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 北京科兴中维生物技术有限公司; | 2024/9/30 |
12 | CXHL2401031 | BGB-53038胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/30 |
13 | CXHL2401030 | BGB-53038胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/30 |
14 | CXHL2401029 | BGB-53038胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/30 |
15 | CXHL2401028 | HRS-4729注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/9/29 |
16 | CXHL2401027 | HRS-4729注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2024/9/29 |
17 | CXZL2400061 | 感咳颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司; | 2024/9/28 |
18 | CXSL2400674 | 人羊膜间充质干细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 源品细胞生物科技集团有限公司; | 2024/9/28 |
19 | CXSL2400673 | UX-DA001注射液(人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液) | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海跃赛生物科技有限公司; | 2024/9/28 |
20 | CXHL2401026 | 地塞米松棕榈酸酯注射液 | 化药 | 新药 | 2.4 | 广州绿十字制药股份有限公司; | 2024/9/28 |
21 | CXHL2401025 | GenSci122片 | 化药 | 新药 | 1 | 长春金赛药业有限责任公司; | 2024/9/28 |
22 | CXHL2401024 | GenSci122片 | 化药 | 新药 | 1 | 长春金赛药业有限责任公司; | 2024/9/28 |
23 | CXHL2401023 | GP-2102乳膏 | 化药 | 新药 | 1 | 南京济群医药科技股份有限公司; | 2024/9/28 |
24 | CXHL2401022 | GP-2102乳膏 | 化药 | 新药 | 1 | 南京济群医药科技股份有限公司; | 2024/9/28 |
25 | CXHL2401021 | 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 贵州世领制药有限公司;上海世领制药有限公司; | 2024/9/28 |
26 | CXHL2401020 | 甲磺酸雷沙吉兰透皮贴剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 贵州世领制药有限公司;上海世领制药有限公司; | 2024/9/28 |
27 | CXHS2400099 | SBK010口服溶液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 锦州奥鸿药业有限责任公司;合肥诚志生物制药有限公司; | 2024/9/27 |
28 | CXHL2401019 | 伊匹乌肽滴鼻剂 | 化药 | 新药 | 1 | 益承康泰(厦门)生物科技有限公司; | 2024/9/27 |
29 | CXHL2401018 | HRS-4357注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 天津恒瑞医药有限公司; | 2024/9/27 |
30 | CXSL2400672 | KJ015注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海宝济药业股份有限公司; | 2024/9/27 |
31 | CXSL2400671 | 治疗用重组卡介苗 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.4 | 成都安永鼎业生物技术有限公司; | 2024/9/27 |
32 | CXSL2400670 | 重组人透明质酸酶注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.4 | 北京诺博特生物科技有限公司; | 2024/9/27 |
33 | CXSL2400669 | 重组人透明质酸酶注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.4 | 北京诺博特生物科技有限公司; | 2024/9/27 |
34 | CXHL2401017 | 注射用JMX-2006 | 化药 | 新药 | 2.2 | 南京恒生制药有限公司; | 2024/9/27 |
35 | CXHL2401016 | 盐酸戊乙奎醚吸入溶液 | 化药 | 新药 | 2.2;2.4 | 重庆先洋医药科技有限公司; | 2024/9/27 |
36 | CXHL2401015 | 盐酸戊乙奎醚吸入溶液 | 化药 | 新药 | 2.2;2.4 | 重庆先洋医药科技有限公司; | 2024/9/27 |
37 | CXHL2401014 | TBA片 | 化药 | 新药 | 1 | 广东固麦迪健康科技有限公司;博济医药科技股份有限公司; | 2024/9/27 |
38 | CXHL2401013 | TBA片 | 化药 | 新药 | 1 | 广东固麦迪健康科技有限公司;博济医药科技股份有限公司; | 2024/9/27 |
39 | CXHL2401012 | TBA片 | 化药 | 新药 | 1 | 广东固麦迪健康科技有限公司;博济医药科技股份有限公司; | 2024/9/27 |
40 | CXSL2400668 | 注射用HLX43 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司; | 2024/9/26 |
41 | CXSL2400667 | VUM02注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 武汉光谷中源药业有限公司; | 2024/9/26 |
42 | CXSL2400666 | SYS6036注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 石药集团巨石生物制药有限公司; | 2024/9/26 |
43 | CXHL2401011 | Kylo-12注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 厦门甘宝利生物医药有限公司; | 2024/9/26 |
44 | CXHL2401010 | 氢溴酸依他佐辛注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 成都苑东生物制药股份有限公司; | 2024/9/26 |
45 | CXZS2400032 | 枇杷清肺颗粒 | 中药 | 新药 | 3.1 | 神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司; | 2024/9/26 |
46 | CXZL2400060 | 参葛颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司; | 2024/9/26 |
47 | CXSS2400104 | 纳基奥仑赛注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 合源生物科技(天津)有限公司;合源生物科技(天津)有限公司; | 2024/9/26 |
48 | CXSS2400103 | 匹康奇拜单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信达生物医药科技(杭州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司; | 2024/9/26 |
49 | CXSL2400665 | LVRNA101 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.1 | 珠海丽凡达生物技术有限公司;长春百克生物科技股份公司; | 2024/9/26 |
50 | CXSL2400664 | MG-K10人源化单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海麦济生物技术有限公司; | 2024/9/26 |
51 | CXSL2400663 | HLX22单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司; | 2024/9/26 |
52 | CXSL2400662 | 注射用SHR-4602 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司; | 2024/9/26 |
53 | CXSL2400661 | 屋尘螨膜剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江我武生物科技股份有限公司; | 2024/9/26 |
54 | CXSL2400660 | 屋尘螨膜剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江我武生物科技股份有限公司; | 2024/9/26 |
55 | CXSL2400659 | 屋尘螨膜剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江我武生物科技股份有限公司; | 2024/9/26 |
56 | CXSL2400658 | 屋尘螨膜剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江我武生物科技股份有限公司; | 2024/9/26 |
57 | CXSL2400657 | 屋尘螨膜剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江我武生物科技股份有限公司; | 2024/9/26 |
58 | CXSL2400656 | 屋尘螨膜剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江我武生物科技股份有限公司; | 2024/9/26 |
59 | CXSL2400655 | 吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.4 | 中国医学科学院医学生物学研究所; | 2024/9/26 |
60 | CXSL2400654 | SHR-8068注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2024/9/26 |
61 | CXSL2400653 | 屋尘螨膜剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 浙江我武生物科技股份有限公司; | 2024/9/26 |
62 | CXSL2400652 | 注射用SHR-A1811 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2024/9/26 |
63 | CXSL2400651 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2024/9/26 |
64 | CXSL2400650 | 重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.1 | 成都康华生物制品股份有限公司; | 2024/9/26 |
65 | CXSL2400649 | 重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.1 | 成都康华生物制品股份有限公司; | 2024/9/26 |
66 | CXHL2401009 | ZL-85FA片 | 化药 | 新药 | 1 | 成都赜灵生物医药科技有限公司; | 2024/9/26 |
67 | CXHL2401008 | ZL-85FA片 | 化药 | 新药 | 1 | 成都赜灵生物医药科技有限公司; | 2024/9/26 |
68 | CXHL2401007 | FHND6091胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏正大丰海制药有限公司; | 2024/9/26 |
69 | CXHL2401006 | FHND6091胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏正大丰海制药有限公司; | 2024/9/26 |
70 | CXSS2400102 | 注射用维贝柯妥塔单抗 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 乐普生物科技股份有限公司;东曜药业有限公司; | 2024/9/25 |
71 | CXSL2400648 | IBI3009 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2024/9/25 |
72 | CXSL2400647 | ZL-1102凝胶 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 再鼎医药(上海)有限公司; | 2024/9/25 |
73 | CXSL2400646 | ZL-1102凝胶 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 再鼎医药(上海)有限公司; | 2024/9/25 |
74 | CXSL2400645 | HC022注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海宏成药业有限公司; | 2024/9/25 |
75 | CXSL2400644 | 注射用SKB500 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; | 2024/9/25 |
76 | CXSL2400643 | SHR-2173注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广东恒瑞医药有限公司; | 2024/9/25 |
77 | CXHS2400098 | 水合氯醛口服溶液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川先通药业有限责任公司; | 2024/9/25 |
78 | CXHL2401005 | MWN109注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 上海民为生物技术有限公司; | 2024/9/25 |
79 | CXHL2401004 | IN10018片 | 化药 | 新药 | 1 | 应世生物科技(上海)有限公司; | 2024/9/25 |
80 | CXHL2401003 | IN10018片 | 化药 | 新药 | 1 | 应世生物科技(上海)有限公司; | 2024/9/25 |
81 | CXHL2401002 | JMKX001899片 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江杭煜制药有限公司; | 2024/9/25 |
82 | CXHL2401001 | JMKX001899片 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江杭煜制药有限公司; | 2024/9/25 |
83 | CXHL2401000 | Sonrotoclax薄膜包衣片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/25 |
84 | CXHL2400999 | Sonrotoclax薄膜包衣片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/25 |
85 | CXHL2400998 | Sonrotoclax薄膜包衣片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/25 |
86 | CXHL2400997 | Sonrotoclax薄膜包衣片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/25 |
87 | CXHL2400996 | BGB-16673片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/25 |
88 | CXHL2400995 | BGB-16673片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2024/9/25 |
89 | CXSL2400642 | 注射用SHR-1501 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海恒瑞医药有限公司; | 2024/9/25 |
90 | CXSL2400641 | JS019注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京恩瑞尼生物科技股份有限公司; | 2024/9/25 |
91 | CXSL2400640 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2024/9/25 |
92 | CXSL2400639 | 重组安菲博肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 兆科药业(合肥)有限公司; | 2024/9/25 |
93 | CXSL2400638 | 重组安菲博肽注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 兆科药业(合肥)有限公司; | 2024/9/25 |
94 | CXSL2400637 | 注射用FH-006 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司; | 2024/9/25 |
95 | CXSL2400636 | AVL-101 注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 安韦拓(固安)生物医药有限公司;北京安韦拓生物医药有限公司; | 2024/9/25 |
96 | CXHL2400994 | 注射用盐酸曲拉西利 | 化药 | 新药 | 2.4 | 海南先声再明医药股份有限公司; | 2024/9/25 |
97 | CXHL2400993 | 注射用盐酸曲拉西利 | 化药 | 新药 | 2.4 | 海南先声再明医药股份有限公司; | 2024/9/25 |
98 | CXHL2400992 | HSK46575片 | 化药 | 新药 | 1 | 西藏海思科制药有限公司; | 2024/9/25 |
99 | CXHL2400991 | HSK46575片 | 化药 | 新药 | 1 | 西藏海思科制药有限公司; | 2024/9/25 |
100 | CXHL2400990 | HSK46575片 | 化药 | 新药 | 1 | 西藏海思科制药有限公司; | 2024/9/25 |
101 | CXHL2400989 | JMKX003948滴眼液 | 化药 | 新药 | 1 | 上海济煜医药科技有限公司;浙江杭煜制药有限公司; | 2024/9/25 |
102 | CXHL2400988 | JMKX003948滴眼液 | 化药 | 新药 | 1 | 上海济煜医药科技有限公司;浙江杭煜制药有限公司; | 2024/9/25 |
103 | CXHL2400987 | JMKX003948滴眼液 | 化药 | 新药 | 1 | 上海济煜医药科技有限公司;浙江杭煜制药有限公司; | 2024/9/25 |
104 | CXHL2400986 | JMKX003948滴眼液 | 化药 | 新药 | 1 | 上海济煜医药科技有限公司;浙江杭煜制药有限公司; | 2024/9/25 |
105 | CXHS2400097 | HSK21542注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司; | 2024/9/23 |