2024.9.19-2024.9.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450489	注射用赖氨匹林	化药	补充申请	无	海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2024/9/21
2	CYHB2450488	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2024/9/21
3	CYHB2450487	盐酸洛哌丁胺胶囊	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;	2024/9/20
4	CYHB2450486	注射用左亚叶酸钙	化药	补充申请		山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2024/9/20
5	CYHB2450485	注射用左亚叶酸钙	化药	补充申请		山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;	2024/9/20
6	CYHB2450484	维生素B6注射液	化药	补充申请		安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2024/9/19
7	CYHB2450483	维生素B6注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;	2024/9/19

进口改变处方工艺的一致性评价:

无