2024.9.9-2024.9.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450482	复方氨基酸注射液（20AA）	化药	补充申请	原6	湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;	2024/9/13
2	CYHB2450481	盐酸纳曲酮片	化药	补充申请		北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;	2024/9/11
3	CYHB2450480	盐酸甲氧氯普胺注射液	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2024/9/11
4	CYHB2450479	维生素B6注射液	化药	补充申请		河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2024/9/11
5	CYHB2450478	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2024/9/11
6	CYHB2450477	法莫替丁钙镁咀嚼片	化药	补充申请	原3.2	烟台荣昌制药股份有限公司;烟台荣昌制药股份有限公司;	2024/9/11
7	CYHB2450476	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;	2024/9/11
8	CYHB2450475	盐酸硫必利片	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2024/9/10
9	CYHB2450474	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2024/9/10
10	CYHB2450473	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;	2024/9/10
11	CYHB2450472	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;	2024/9/10
12	CYHB2450471	西咪替丁注射液	化药	补充申请		广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;	2024/9/9

进口改变处方工艺的一致性评价:

无