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[新药快讯] 信达生物「IBI363」治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布

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joysun611 发表于 2024-9-12 08:05:56 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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2024年9月11日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,在2024年世界肺癌大会(WCLC)上公布了全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期数据(研究登记号:NCT05460767)。目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展1/2期临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白(IBI363)治疗晚期非小细胞肺癌的I期临床数据

本次大会报道了IBI363单药用于晚期非小细胞肺癌受试者的更新数据。截止随访时间2024年8月2号,共134例接受IBI363单药治疗(不同剂量,最高至3mg/kg Q3W),95.5%受试者既往接受过至少一线含PD-(L)1治疗后疾病进展,中位治疗时间为10周,目前仍有77.6%受试者接受治疗中。其中125例至少接受了一次肿评的晚期非小细胞肺癌患者中,总体ORR为20.8%,DCR为74.4%。

IBI363在IO经治的晚期肺鳞癌受试者中疗效尤为突出,3 mg/kg Q3W(n=29)对于1/1.5 mg/kg Q2W或Q3W剂量组(n=27),具有更高的ORR和DCR趋势(见图)。目前,3mg/kg整体随访时间尚短,对于在3mg/kg剂量组至少随访12周以上或已结束研究的患者中(n=18),ORR为50.0%,DCR为88.9%。

信达生物「IBI363」治疗非小细胞肺癌临床I期数据发布_药群新闻.pdf

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