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[CDE承办播报] 2024.9.2-2024.9.7新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-9-7 09:07:36 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400599
LP-003  注射液
治疗用生物制品
新药
1
天辰生物医药(苏州)有限公司;
2024/9/7
2
CXSL2400598
SHR-3045注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/9/7
3
CXSL2400597
聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2024/9/7
4
CXHL2400927
ZC2211
化药
新药
2.2
杭州志呈科技有限公司;
2024/9/7
5
CXHL2400926
ZC2211
化药
新药
2.2
杭州志呈科技有限公司;
2024/9/7
6
CXHL2400925
JMKX003676片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2024/9/7
7
CXHL2400924
JMKX003676片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2024/9/7
8
CXHL2400923
KPC000154片
化药
新药
1
昆药集团股份有限公司;昆药集团(珠海横琴)科技有限公司;
2024/9/7
9
CXHL2400922
KPC000154片
化药
新药
1
昆药集团股份有限公司;昆药集团(珠海横琴)科技有限公司;
2024/9/7
10
CXHL2400921
JMKX003676片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2024/9/7
11
CXHL2400920
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2024/9/7
12
CXHL2400919
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2024/9/7
13
CXHL2400918
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2024/9/7
14
CXHL2400917
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2024/9/7
15
CXHL2400916
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;
2024/9/7
16
CXSL2400596
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
艾美坚持生物制药有限公司;
2024/9/6
17
CXHL2400915
XZP-6924-TS1片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2024/9/6
18
CXHL2400914
XZP-6924-TS1片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2024/9/6
19
CXHL2400913
XZP-6924-TS1片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2024/9/6
20
CXSL2400595
恩朗苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/9/5
21
CXSL2400594
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/9/5
22
CXSL2400593
注射用SHR-1501
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/9/5
23
CXSL2400592
注射用MHB118C
治疗用生物制品
新药
1
**医药(杭州)有限公司;
2024/9/5
24
CXSL2400591
注射用SKB571
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/9/5
25
CXHS2400089
硫酸艾玛昔替尼片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/9/5
26
CXHL2400912
PE-003片
化药
新药
1
原研港生命科学(上海)有限公司;原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司;
2024/9/5
27
CXHL2400911
PE-003片
化药
新药
1
原研港生命科学(上海)有限公司;原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司;
2024/9/5
28
CXHL2400910
伊匹乌肽滴眼液
化药
新药
1
广州益明康生物科技有限公司;
2024/9/5
29
CXHL2400909
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/9/5
30
CXHL2400908
ABSK043片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2024/9/4
31
CXHL2400907
ABSK043片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2024/9/4
32
CXSL2400590
注射用VRT106
治疗用生物制品
新药
1
广州威溶特医药科技有限公司;
2024/9/4
33
CXSL2400589
注射用BB-1712
治疗用生物制品
新药
1
百力司康生物医药(杭州)有限公司;
2024/9/4
34
CXSL2400588
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.3
简达生物医药(南京)有限公司;
2024/9/4
35
CXSL2400587
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.1
吉诺卫(河北)生物科技有限公司;北京吉诺卫生物科技有限公司;吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司;
2024/9/4
36
CXHL2400906
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2024/9/4
37
CXHL2400905
ND-003片
化药
新药
1
深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司;
2024/9/4
38
CXHL2400904
HY-072808软膏
化药
新药
1
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥医工医药股份有限公司;
2024/9/4
39
CXHL2400903
HY-072808软膏
化药
新药
1
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥医工医药股份有限公司;
2024/9/4
40
CXHL2400902
HQ2304胶囊
化药
新药
2.3
百诚医药(珠海横琴)有限公司;
2024/9/4
41
CXHL2400901
HQ2304胶囊
化药
新药
2.3
百诚医药(珠海横琴)有限公司;
2024/9/4
42
CXHL2400900
莫米司特片
化药
新药
1
赣州和美药业股份有限公司;
2024/9/4
43
CXSS2400094
注射用艾帕依泊汀α
治疗用生物制品
新药
1
四川泸州步长生物制药有限公司;四川泸州步长生物制药有限公司;
2024/9/3
44
CXSS2400093
注射用艾帕依泊汀α
治疗用生物制品
新药
1
四川泸州步长生物制药有限公司;四川泸州步长生物制药有限公司;
2024/9/3
45
CXSL2400586
SM3321注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京烁星生物医药科技有限公司;
2024/9/3
46
CXSL2400585
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2024/9/3
47
CXSL2400584
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
云南沃森生物技术股份有限公司;玉溪沃森生物技术有限公司;
2024/9/3
48
CXHL2400899
NH160030片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2024/9/3
49
CXHL2400898
NH160030片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2024/9/3
50
CXHL2400897
NH160030片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2024/9/3
51
CXHL2400896
NH160030片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2024/9/3
52
CXZS2400029
二冬颗粒
中药
新药
3.1
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2024/9/2
53
CXSL2400582
ALMB-0168注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恩乐迈生物科技有限公司;
2024/9/2
54
CXSL2400581
人生长激素-Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春生物制品研究所有限责任公司;
2024/9/2
55
CXHL2400895
尼莫地平注射用浓溶液
化药
新药
2.2
北京德立福瑞医药科技有限公司;
2024/9/2
56
CXHL2400894
RAY1225注射液
化药
新药
1
广东众生睿创生物科技有限公司;
2024/9/2

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沙发
ligang6217 发表于 2024-9-14 13:07:50 | 只看该作者
感谢分享,努力学习中
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