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[CDE承办播报] 2024.8.26-2024.8.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-8-31 07:15:02 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450460
氯化钾注射液
化药
补充申请
扬州中宝药业股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;
2024/8/30
2
CYHB2450459
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2024/8/30
3
CYHB2450458
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2024/8/29
4
CYHB2450457
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2024/8/29
5
CYHB2450456
阿普唑仑片
化药
补充申请
湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;
2024/8/29
6
CYHB2450455
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
济南辰欣医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/8/29
7
CYHB2450454
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请
原6
南京健友生化制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;
2024/8/28
8
CYHB2450453
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请
原6
南京健友生化制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;
2024/8/28
9
CYHB2450452
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2024/8/28
10
CYHB2450451
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;
2024/8/28
11
CYHB2450450
注射用盐酸地尔硫?
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2024/8/28
12
CYHB2450449
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
补充申请
3
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2024/8/28
13
CYHB2450448
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;
2024/8/28
14
CYHB2450447
维生素B6注射液
化药
补充申请
楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2024/8/28
15
CYHB2450446
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;
2024/8/27
16
CYHB2450445
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
四川百利药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/8/27
17
CYHB2450444
注射用氨曲南
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/8/27
18
CYHB2450443
注射用氨曲南
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/8/27
19
CYHB2450442
盐酸纳美芬注射液
化药
补充申请
北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司;
2024/8/26

进口改变处方工艺的一致性评价:






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