2024.8.26-2024.8.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450460	氯化钾注射液	化药	补充申请		扬州中宝药业股份有限公司;扬州中宝药业股份有限公司;	2024/8/30
2	CYHB2450459	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2024/8/30
3	CYHB2450458	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;	2024/8/29
4	CYHB2450457	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2024/8/29
5	CYHB2450456	阿普唑仑片	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;	2024/8/29
6	CYHB2450455	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		济南辰欣医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2024/8/29
7	CYHB2450454	那屈肝素钙注射液	化药	补充申请	原6	南京健友生化制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;	2024/8/28
8	CYHB2450453	那屈肝素钙注射液	化药	补充申请	原6	南京健友生化制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;	2024/8/28
9	CYHB2450452	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;	2024/8/28
10	CYHB2450451	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请		齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司;	2024/8/28
11	CYHB2450450	注射用盐酸地尔硫？	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2024/8/28
12	CYHB2450449	盐酸甲氧氯普胺注射液	化药	补充申请	3	华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;	2024/8/28
13	CYHB2450448	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;	2024/8/28
14	CYHB2450447	维生素B6注射液	化药	补充申请		楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司;	2024/8/28
15	CYHB2450446	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;	2024/8/27
16	CYHB2450445	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		四川百利药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;	2024/8/27
17	CYHB2450444	注射用氨曲南	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/8/27
18	CYHB2450443	注射用氨曲南	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/8/27
19	CYHB2450442	盐酸纳美芬注射液	化药	补充申请		北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司;	2024/8/26

进口改变处方工艺的一致性评价:

无