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[CDE承办播报] 2024.8.26-2024.8.31进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-8-31 07:12:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2400060
注射用六氟化硫微泡
化药
进口
2.4
Bracco International B.V.;Bracco Suisse  SA;Bracco Imaging Medical Technologies (Shanghai) Co.,Ltd;
2024/8/31
2
JTH2400156
呋塞米
进口
化药
SRI KRISHNA PHARMACEUTICALS LIMITED;SRI  KRISHNA PHARMACEUTICALS LIMITED;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/8/31
3
JXHL2400210
BI 1015550 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2024/8/28
4
JXHL2400209
BI 1015550 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2024/8/28
5
JXSS2400070
替利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Provention Bio, Inc.;Ajinomoto Althea,  Inc.;Sanofi (China) Investment Co.,Ltd.;
2024/8/28
6
JXHS2400059
Acalabrutinib Maleate片
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/8/28
7
JXHL2400208
MLK-YJ-2023002
化药
进口
5.1
Esteve Pharmaceuticals, S.A.;Hainan  Merlot Kang Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/8/28
8
JXHS2400058
泽勒普肽注射液
化药
进口
5.1
UCB Pharma S.A.;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/8/27
9
JXHS2400057
泽勒普肽注射液
化药
进口
5.1
UCB Pharma S.A.;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/8/27
10
JXHS2400056
泽勒普肽注射液
化药
进口
5.1
UCB Pharma S.A.;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/8/27
11
JXSS2400069
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk  A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd.;
2024/8/26
12
JXSS2400068
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk Pharma AG;Novo Nordisk  A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd.;
2024/8/26
13
JXSL2400156
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/8/26
14
JXSL2400155
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/8/26
15
JXHL2400207
Lazertinib片
化药
进口
2.4
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/8/26

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