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[CDE承办播报] 2024.8.26-2024.8.31新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-8-31 07:10:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2400049
玉蚕颗粒
中药
新药
1.1
武汉人福创新药物研发中心有限公司;上海复活石医药科技有限公司;
2024/8/31
2
CXZL2400048
膝痛颗粒
中药
新药
1.1
仲颐(广州)科技创新研究有限公司;中国中医科学院中药研究所;
2024/8/31
3
CXSS2400092
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
成大生物(本溪)有限公司;成大生物(本溪)有限公司;
2024/8/31
4
CXHS2400088
氨酚羟考酮缓释片
化药
新药
2.2
成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;
2024/8/31
5
CXHL2400893
CPI-818片
化药
新药
1
嘉兴和剂药业有限公司;
2024/8/31
6
CXHL2400892
CPI-818片
化药
新药
1
嘉兴和剂药业有限公司;
2024/8/31
7
CXHL2400891
PC-0003吸入溶液
化药
新药
1
江苏长泰药业股份有限公司;
2024/8/30
8
CXHL2400890
PC-0003吸入溶液
化药
新药
1
江苏长泰药业股份有限公司;
2024/8/30
9
CXHL2400889
PC-0003吸入溶液
化药
新药
1
江苏长泰药业股份有限公司;
2024/8/30
10
CXHL2400888
ICP-332片
化药
新药
1
广州诺诚健华医药科技有限公司;
2024/8/30
11
CXSS2400091
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
沈阳三生制药有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;
2024/8/30
12
CXSS2400090
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
沈阳三生制药有限责任公司;沈阳三生制药有限责任公司;
2024/8/30
13
CXHL2400887
KYHY2302乳膏
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;
2024/8/30
14
CXHL2400886
KYHY2302乳膏
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;
2024/8/30
15
CXHL2400885
HDM7005
化药
新药
2.2
杭州中美华东制药有限公司;
2024/8/30
16
CXHL2400884
KYHY2303片
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中科中山药物创新研究院;中科环渤海(烟台)药物高等研究院;
2024/8/30
17
CXHL2400883
KYHY2303片
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中科中山药物创新研究院;中科环渤海(烟台)药物高等研究院;
2024/8/30
18
CXHL2400882
KYHY2303片
化药
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中科中山药物创新研究院;中科环渤海(烟台)药物高等研究院;
2024/8/30
19
CXSL2400580
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
新药
2.2
厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门大学;
2024/8/29
20
CXSL2400579
KQ-2002 CAR-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
科弈(浙江)药业科技有限公司;
2024/8/29
21
CXSL2400578
KQ-2002 CAR-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
科弈(浙江)药业科技有限公司;
2024/8/29
22
CXHS2400087
注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽
化药
新药
1
佛山瑞迪奥医药有限公司;北京师宏药业有限公司;
2024/8/29
23
CXHS2400086
锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液
化药
新药
1
佛山瑞迪奥医药有限公司;江苏华益科技有限公司;
2024/8/29
24
CXHL2400881
LDR2402注射液
化药
新药
1
成都先衍生物技术有限公司;
2024/8/29
25
CXSL2400577
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2024/8/29
26
CXSL2400576
注射用SHR-9839
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/8/29
27
CXSL2400575
SHR-7367注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/8/29
28
CXSL2400574
TQC2731注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2024/8/29
29
CXHS2400085
琥珀八氢氨吖啶片
化药
新药
1
通化金马药业集团股份有限公司;通化金马药业集团股份有限公司;
2024/8/29
30
CXHS2400084
琥珀八氢氨吖啶片
化药
新药
1
通化金马药业集团股份有限公司;通化金马药业集团股份有限公司;
2024/8/29
31
CXHL2400880
AC-201片
化药
新药
1
爱科诺生物医药(苏州)有限公司;
2024/8/29
32
CXHL2400879
TQH3906胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/8/29
33
CXHL2400878
TQH3906胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/8/29
34
CXHL2400877
HRS-4642注射液
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/8/29
35
CXHL2400876
注射用JMKX003676
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2024/8/29
36
CXHL2400875
HQ2216注射液
化药
新药
2.2
百诚医药(珠海横琴)有限公司;
2024/8/29
37
CXHL2400874
SBK007片
化药
新药
1
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2024/8/29
38
CXSL2400573
乐德奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
先声药业有限公司;
2024/8/28
39
CXSL2400572
9MW2821
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2024/8/28
40
CXSL2400571
DR10624注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江道尔生物科技有限公司;
2024/8/28
41
CXSL2400570
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
北京科兴中维生物技术有限公司;
2024/8/28
42
CXHL2400873
JYP0061片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/8/28
43
CXHL2400872
JYP0061片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/8/28
44
CXHL2400871
JYP0061片
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/8/28
45
CXHL2400870
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司;
2024/8/28
46
CXHL2400869
西奥罗尼胶囊
化药
新药
1
深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司;
2024/8/28
47
CXHL2400868
AD101软膏
化药
新药
1
深圳零一生命科技有限责任公司;
2024/8/28
48
CXHL2400867
AD101软膏
化药
新药
1
深圳零一生命科技有限责任公司;
2024/8/28
49
CXHL2400866
AD101软膏
化药
新药
1
深圳零一生命科技有限责任公司;
2024/8/28
50
CXZS2400028
桃核承气颗粒
中药
新药
3.1
广东一方制药有限公司;广东一方制药有限公司;
2024/8/27
51
CXSL2400569
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2024/8/27
52
CXSL2400568
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2024/8/27
53
CXSL2400567
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2024/8/27
54
CXSL2400566
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2024/8/27
55
CXSL2400565
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2024/8/27
56
CXSL2400564
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2024/8/27
57
CXHL2400865
注射用艾博韦泰
化药
新药
2.4
前沿生物药业(南京)股份有限公司;
2024/8/27
58
CXHL2400864
注射用AC02
化药
新药
1
南京汉欣医药科技有限公司;
2024/8/27
59
CXSS2400089
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
新药
2.2
厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门万泰沧海生物技术有限公司;
2024/8/26
60
CXSS2400088
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
新药
2.2
厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门万泰沧海生物技术有限公司;
2024/8/26
61
CXSL2400563
CA1001注射液
治疗用生物制品
新药
1
西西欧艾(杭州)生物医药有限责任公司;
2024/8/26

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